Нефопам р-р д/инф в/м 10мг/мл 2мл шприц-тюбик №2

Состав

1 мл раствора содержит: Действующее вещество: нефопама гидрохлорид - 10,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,72 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 16,11 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа анальгезирующее средство центрального действия Фармакодинамика Нефопам является ненаркотическим анальгезирующем средством центрального действия, структурно отличающимся от других известных анальгетиков. In vitro, ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс. In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления.

Способ применения и дозы

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента. Внутримышечное введение: Нефопам следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг. Внутривенное введение: Нефопам следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг. Не следует превышать рекомендованную дозу. Методика введения: Нефопам можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Следует избегать смешивания препарата Нефопам и других инъекционных препаратов в одном шприце. Препарат следует использовать сразу же после вскрытия ампулы, разведения. Курс лечения - не более 8-10 дней.

Показания

Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.

Противопоказания

- гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата; - детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных); - судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия; - риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы; - риск развития острой глаукомы; - беременность, период грудного вскармливания (см. также раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). С осторожностью - при печеночной недостаточности; - при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений); - у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию (см. раздел «Побочное действие»); - у пациентов пожилого возраста лечение препаратом Нефопам не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому препарат Нефопам противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (см. также раздел «Противопоказания»).

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: возникающие «очень часто» (> 1/10), «часто» (> 1/100, < 1/10), «нечасто» (> 1/1000, < 1/100), «редко» (> 1/10000, < 1/1000), «очень редко» (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения психики: редко - раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость; часто - головокружение; редко - судороги. Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия, учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота; часто - сухость во рту. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - задержка мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышенная потливость; редко - недомогание. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок. Следующие нежелательные явления, представленные выше, относятся к атропиноподобным реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость. При применении препарата Нефопам могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение препарата с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение центральной нервной системы и привести к снижению внимательности. Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата.

Передозировка

Жалобы и симптомы Тахикардия, судороги, галлюцинации. Лечение Симптоматическое, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем в условиях стационара.

Форма выпуска

Раствор для инфузий Лекарственная форма Бесцветная прозрачная жидкость.

Условия хранения

Температура хранения от 2℃ до 25℃