Фридифин спрей назальный дозированный 95 доз, 15 мл

Состав

Действующими веществами являются диметинден и фенилэфрин.
Каждая доза спрея содержит 35,125 мкг диметиндена (в виде диметиндена малеата) и 351,25 мкг фенилэфрина (в виде фенилэфрина гидрохлорида).
Прочими (вспомогательными) веществами являются: натрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота безводная, сорбитол, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов
Фармакодинамика
Характеристика препарата:
Фридифин - комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: диметинден и фенилэфрин. Он относится к группе препаратов для лечения заболеваний носа; сосудосуживающие (деконгестанты) и другие препараты для местного применения.
Механизм действия:
Фенилэфрин при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции рецепторов, расположенных в сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством, он подавляет действие гистамина, вещества, вырабатываемого в организме при развитии аллергических реакций; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
При применении препарата Фридифин улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.
Если улучшение не наступило через 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Не следует превышать предписанную дозу препарата. Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.
Применение у детей и подростков
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Путь и (или) способ введения
Интраназально (для закапывания в нос).
Перед применением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.
Направьте насадку в носовой ход и нажмите на дозирующее устройство, распыляя препарат, и одновременно вдохните через нос.
Продолжительность терапии
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Если Вы забыли применить препарат Фридифин
Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат Фридифин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.
Острый ринит (в т.ч. насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит ( вт.ч.при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарат Фридифин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не рекомендуется применять препарат Фридифин во время беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Не применяйте препарат Фридифин:

• если у Вас аллергия на фенилэфрин, диметинден или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас длительное воспаление слизистой оболочки носа с чрезмерной сухостью носовых ходов (атрофический ринит) (в том числе, со зловонным отделяемым - озена);
• если Вы принимаете или принимали (в течение последних двух недель) препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
• если у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома).

Побочные действия

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• дискомфорт в области носа;
• сухость в носу;
• носовое кровотечение;
• жжение в области нанесения.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не применяйте препарат Фридифин, если Вы получаете ингибиторы моноаминоксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.
Не применяйте препарат Фридифин одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами (например, с амитриптилином, миртазапином), поскольку это может привести к увеличению риска развития сосудосуживающих эффектов.
Не применяйте препарат Фридифин одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, т.к. препарат Фридифин способен снижать их эффективность, что может привести к возрастанию риска развития повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Передозировка

Если Вы применили Фридифин больше, чем следовало
Симптомы передозировки могут включать учащенное сердцебиение, нарушение ритма сердца, головную боль в области затылка, тремор, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, утомляемость, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту, сонливость, усталость, галлюцинации, коматозные приступы, расширение зрачка (мидриаз), эффекты, связанные с нарушением взаимодействия ацетилхолина с соответствующими рецепторами в организме (антихолинергические эффекты).
При подозрениях на передозировку принимают активированный уголь и слабительные средства (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости.
Немедленно сообщите о передозировке Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу какой препарат Вы применили.

Специальные условия

Перед применением препарата Фридифин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу:

• если у Вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у вас нарушение сердечного ритма (аритмия)
• если у Вас множественное (генерализованное) отложение холестерина в стенках сосудов
• если у Вас заболевание щитовидной железы, при котором орган вырабатывает избыточное количество тиреоидных гормонов (гипертиреоз);
• если у Вас доброкачественная опухоль простаты (аденома предстательной железы);
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас задержка мочеиспускания в связи с нарушением проходимости в области шейки мочевого пузыря (например, из-за увеличения предстательной железы);

Сообщите лечащему врачу, если у Вас ранее при применении препаратов, схожих по действию с препаратом Фридифин, возникали такие симптомы как: бессонница, головокружение, непроизвольные ритмичные движения конечностей (тремор), аритмия или повышение артериального давления.
Препарат Фридифин не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение может сопровождаться заметным снижением эффективности препарата при последующем применении (тахифилаксия) и возникновением эффекта «рикошета», связанного с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), а также привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Фридифин и частоту применения! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.
Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.
Дети и подростки

• Не давайте препарат Фридифин детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат Фридифин содержит бензалкония хлорид
Препарат Фридифин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Препарат Фридифин не оказывает седативного действия и не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 35.125 мкг/доза+351.25 мкг/доза по 95 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена высокой плотности, укомплектованный дозирующей насадкой. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

Температура хранения от 2℃ до 25℃.
Не замораживайте препарат.