Осельтамивир Авексима 30 мг капсулы, 10 шт.

Состав

Действующим веществом вялется осельтамивир.
Каждая капсула препарата осельтамивир авексима. 30 мг, содержит 30 мг осельтамивира (в виде осельтамивира фосфата - 39,4 мг).
Вспомогательными веществами содержимого капсулы являются: крахмал кукурузный прожелатинизированный, повидон к-30, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, тальк.
В состав оболочки капсулы 30 мг входят: титана диоксид (е171), бриллиантовый синий (е133), азорубин (е122), желатин.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.
Фармакологическое действие
Препарат Осельтамивир авексима содержит действующее вещество осельтамивир, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами нейраменидазы. Эти лекарства редотвращают распространение вируса гриппа в организме.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Начинайте прием препарата, как только почувствовали симптомы гриппа (не позднее 2 суток с момента появления сомптомов).
Рекомендуемая доза
Лечение гриппа у взрослых: по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Если у Вас ослаблен иммунитет после пересадки органа или тканей (трансплантация) препарат рекомендуется принимать в течение 10 дней.
Профилактика гриппа у взрослых: после контакта с заболевшим человеком - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 6 недель; если у Вас ослаблен иммунитет (после трансплантации), в течение 12 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Если у Вас нарушена функция почек, в особенности, если Вы находитесь на диализе, обратитесь к врачу для подбора подходящей Вам дозы и уточнения длительности приема препарата.
Применение у детей и подростков
Подростки в возрасте от 12 до 18 лет
Для лечения и профилактики гриппа рекомендуемая доза и длительность приема препарата у подростков в возрасте от 12 до 18 лет такие же, как у взрослых.
Дети в возрасте от 1 года до 8 лет
Лечение
Рекомендуемая доза препарата для лечения детей в возрасте от 1 года до 8 лет зависит от массы тела и составляет:

• 30 мг (1 капсула) 2 раза в сутки для детей с массой тела 15 кг и менее;
• 45 мг (1 капсула) 2 раза в сутки для детей с массой тела свыше 15 кг до 23 кг;
• 60 мг (2 капсулы по 30 мг) 2 раза в сутки для детей с массой тела свыше 23 кг и до 40 кг;
• 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки для детей с массой тела свыше 40 кг.

Препарат рекомендуется принимать в течение 5 дней независимо от возраста и массы тела ребенка. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсул.
Профилактика
Рекомендуемая доза препарата для профилактики у детей в возрасте от 1 года до 8 лет зависит от массы тела и составляет:

• 30 мг (1 капсула) 1 раз в сутки для детей с массой тела 15 кг и менее;
• 45 мг (1 капсула) 1 раз в сутки для детей с массой тела свыше 15 кг до 23 кг;
• 60 мг (2 капсулы по 30 мг) 1 раз в сутки для детей с массой тела свыше 23 кг и до 40 кг;
• 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки для детей с массой тела свыше 40 кг.

С целью профилактики гриппа прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком и продолжить прием препарата в течение 10 дней. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсул.
Дети с массой тела свыше 40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет
Рекомендуемая доза для детей с массой тела свыше 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, - по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можнно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсул.
Профилактика
Рекомендуемая доза для детей с массой тела свыше 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можнно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсул.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, после еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды. В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглатывать смесь сразу же после приготовления.

Показания

Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года;
Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом ( в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов);
Профилактика гриппа у детей в возрасте от 1 года

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Однако результаты постмаркетинговых и наблюдательных исследований продемонстрировали пользу предлагаемого стандартного режима дозирования для данной популяции пациентов. Результаты фармакокинетического анализа показали более низкую экспозицию активного метаболита (приблизительно на 30% в течение всех триместров беременности) у беременных женщин по сравнению с не беременными. Тем не менее, значение расчетной экспозиции остается выше ингибирующих концентраций (значение IC95) и терапевтических значений для многих штаммов вируса гриппа. Изменение режима дозирования у беременных женщин при проведении терапии или профилактики не рекомендуется. Не обнаружено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния препарата на беременность, эмбрио-фетальное или постнатальное развитие. При назначении осельтамивира беременным женщинам следует учитывать как данные по безопасности, так и течение беременности и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа.
Во время доклинических исследований осельтамивир и активный метаболит проникали в молоко лактирующих крыс. Данные по экскреции осельтамивира с грудным молоком человека и применению осельтамивира кормящими женщинами ограничены. Осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко (см. "Доклинические данные"), создавая субтерапевтические концентрации в крови грудного ребенка.
При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать сопутствующее заболевание и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа.
При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Противопоказания

Не принимайте препарат осельтамивир авексима, если:

• У вас аллергия на осельтамивир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• У вас тяжелое заболевание почек;
• У вас тяжелое заболевание печени.

Побочные действия

Если у вас возникла любая из этих реакций, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. В некоторых случаях может потребоваться отмена препарата - это решение примет врач.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• анафилактические или анафилактоидные реакции (симптомы включают предобморочное состояние или потерю сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшную, холодную и флажную кожу);
• Нарушение со стороны печени (фульминантный (особо тяжелый) гепатит, нарушение функции печени и желтуха);
• Ангионевротический отек (внезапный сильный отек кожи, главным образом вокруг головы и области шем, включая глаза и язык, с затрудненным дыханием);
• Синдром стивенса-джонсона (острое угрожающее жизни заболевание, характеризующееся поражением кожи и слизистых оболочек);
• Токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание аллергической природы, характеризуующееся острым нарушением общего состояния пациента, распространенным поражением кожного покрова и слизистых оболочек);
• Желудочно-кишечное кровотечение;
• Нарушения со стороны центральной нервной системы и психики (галлюцинации, делирий (симптомы включают нарушение сознания, спутанность сознания, анормальное поведение, бред, галлюцинации, беспокойство, тревожность, ночные кошмары), анормальное поведение).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата осельтамивир авексима у взрослых пациентов и подростков
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головная боль;
• Тошнота

Часто (могут возникать не более чем у 1 человка из 10):

• бронхит (воспалительное заболевание дыхательной системы, характеризующееся преимущественным поражением бронхов);
• Простой герпес;
• Назофарингит (симптомы включают насморк и\или заложенность носа, общую слабость и недомогание, головную боль, повышение температуры, временную потерю обоняния и вкуса);
• Инфекции верхних дыхательных путей;
• Синусит (симптомы ключают заложенность носа, выделения, тяжесть и неприятные ощущения в лобной или околоносовой зонах лица);
• Бессонница;
• Кашель;
• Боль в горле;
• Ринорея (обильные выделения из носа);
• Рвота;
• Боль в животе (включая боль в верхней части живота);
• Диспепсия (симптомы включают ощущение боли, тяжести в желудке, переполнения);
• Боль;
• Головокружение (включая вертиго (ощущение вращения окружающих предметов или неправильного положения тела в пространстве));
• Утомляемость;
• Лихорадка;
• Боль в конечностях.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

• реакции гиперчувствительности (покраснение кожи и зуд);
• Изменение сознания;
• Судороги;
• Артимия (нарушение сердечного ритма);
• Повышение активности "печеночных" ферментов;
• Экзема (острое или хроническое воспалительное заболевание кожи);
• Дерматит (воспалительные заболевания кожи аллергической, инфекционной и иной природы);
• Сыпь;
• Крапивница (заболевание преимущественно аллергического характера, характеризующееся появлением на коже и слизистых оболочках зудящих волдырей).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в переферической крови ниже 150 тыс. /мкл);
• Приченение себе телесного повреждения;
• Нарушение зрения;
• Геморрагический колит (симптомы включают утомляемость, слабость, судороги, повышение температуры тела, боль в животе, жидкий стул с кровью);
• Печеночная недостаточность;
• Гепатит (воспалительное заболевание печени с нарушением ее функций);
• Мультиформная эритема (острое аллергическое заболевание, при котором на коже и слизистых оболочках появляются различные по виду высыпания).

Дополнительные нежелательные реакции у детей
Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований по профилактике и лечению гриппа осельтамивиром у детей, представлены ниже.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• кашель;
• Заложенность носа;
• Рвота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• средний отит (воспаление среднего уха, обычно возникающее в результате бактериальной или вирусной инфекции);
• Головная боль;
• Конъюнктивит (симпомы включают покраснения глаз, выделения и боль);
• Боль в ухе;
• Ринорея (обильные выделения из носа);
• Боль в животе (включая боль в верхней части живота);
• Диспепсия (симптомы включают ощущение боли, тяжести в желудке, переполнения);
• Тошнота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нарушения со стороны барабанной перепонки;
• Дерматит (включая аллергический и атопический дерматит).

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В особенности, проинформируйте врача, если Вы принимаете любой из следующих препаратов:

• пробенецид (применяется для лечения подагры);
• хлорпромид (применяется для лечения сахарного диабета);
• метотрексат (применяется для лечения опухолей, аутоиммунных болезней);
• фенилбутазон (применяется для уменьшения боли и воспаления).

Передозировка

Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врачу было понятно, какое лекарство вы приняли. В большинстве случаев передозировка не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями.

Специальные условия

Перед приемом препарата осельтамивир авексима проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
До начала лечения препаратом осельтамивир авексима обязательно сообщите врачу, если:

• У вас имеется какое-либо тяжелое заболевание или состояние, которое может потребовать немедленной госпитализации;
• У вас ослаблена иммунная система;
• У вас нарушена функция сердца и/или легких (сердечная и/или дыхательная недостаточность);
• У вас нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность).

Это важно для того, чобы врач, если во время приема препарата у вас или вашего ребенка изменится поведение или появятся какие-либо нарушения со стороны психики или нервной системы (психоневрологические нарушения).
Осельтамивир авексима эффективен только против вируса гриппа.
Данный препарат не является заменой вакцинации. Защита от гриппа длится только до тех пор, пока вы принимаете препарат.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска его неэффективности и вероятной небезопасности.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Препарат не влияет, либо оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 30 мг - 10 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок хранения

4 года.