Комфодерм 0,1% 15г мазь

Описание

Комфодерм 0,1% - мазь для наружного применения, которая предназначена для лечения различных заболеваний кожи. Она содержит активные вещества, которые способствуют быстрому восстановлению кожи, уменьшают воспаление и зуд, а также обладают антисептическим эффектом. Мазь может применяться при ожогах, натоптышах, мозолях, трещинах, прыщах, грибковых инфекциях и других кожных проблемах. Ее удобно использовать благодаря компактной упаковке - туба на 15 грамм легко помещается в сумочку или карман, что позволяет носить ее с собой в любое время.

Состав

100 г мази содержит: Активное вещество: метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100 % вещество - 0,1 г; Вспомогательные вещества: вазелин - 44,7 г; парафин жидкий - 34,1 г; клещевины обыкновенной семян масло - 3,2 г; воск пчелиный белый - 17,9 г.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство Фармакодинамика Активный компонент препарата Комфодерм® - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный стероид. Фармакодинамика При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.). При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также применении подокклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит - 6α-метилпреднизолон- 17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к азоконстрикторному эффекту.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм® не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недель для детей. Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект препарата Комфодерм® обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами: - атопический дерматит, нейродермит, детская экзема; - истинная экзема; - микробная экзема; - профессиональная экзема; - простой контактный дерматит; - аллергический (контактный) дерматит; - дисгидротическая экзема.

Противопоказания

- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; - вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата; - розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; - детский возраст до 4-х месяцев; і участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; - гиперчувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания При необходимости применения препарата Комфодерм® во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 %, < 10 %), нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %), редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), частота неизвестна (оценить частоту возникновения не представляется возможным). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна - атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела). Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - фолликулит, гипертрихоз; очень редко - зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна - системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не изучалось.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь. При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов для наружного применения может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения Лекарственная форма Однородная полупрозрачная мазь от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие характерного запаха.

Условия хранения

Температура хранения от 2℃ до 25℃