БУДЕНИТ СТЕРИ-НЕБ 0,00025/МЛ 2МЛ N60 АМП.СУСП.

Состав

1 мл содержит будесонид 0,25 мг;

вспомогательные вещества:

полисорбат 80;

натрия хлорид;

натрия цитрата дигидрат;

лимонной кислоты моногидрат;

динатрия эдетат;

вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Буденит Стери-Неб оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие.

Показания

лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности β2-адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;
лечение ХОБЛ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение будесонида во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе. Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют.

Назначение препарат в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту Буденит Стери-Неб;
детский возраст (до 12 мес).

С осторожностью: туберкулез легких, грибковые, бактериальные, паразитарные и вирусные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период лактации.

Взаимодействие

Фармацевтическое: препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида и другими растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например стербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином, натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Фармакологическое: метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием 100 мг кетоконазола 2 раза в день увеличивает концентрацию в плазме перорально применяемого будесонида 10 мг однократно в среднем в 7,8 раза.

Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4, как кетоконазол и итраконазол, могут усиливать системное воздействие будесонида.

Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Как принимать, курс приема и дозировка

Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров. Рекомендуемые дозы препарата Буденит Стери-Неб в случае начала ингаляционной ГКС-терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС, следующие:

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: обычно 1–2 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,5–4 мг/сут.
Дети от 12 мес до 12 лет: 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,25–2 мг/сут.
Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей эффективной дозы.
Взрослые (включая пожилых) и дети от 12 лет: 0,5–1 мг 2 раза в сутки.
Дети от 12 мес до 12 лет: 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки.

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

Передозировка

При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает.

Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств. При длительном использовании в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный ГКС-эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Специальные условия

Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы.

Для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляцинные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Форма выпуска

суспензия для ингаляций

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок хранения

2 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Назначение

Кормящим мамам по назначению врача, Беременным по назначению врача, Детям по назначению врача, Детям старше 1 года, Для взрослых по назначению врача