Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество: теноксикам 20 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай OY-S 22989 yellow (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, железа оксид желтый).
Фармакологические свойстваФармакотерапевтическая группа нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) Фармакодинамика Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, теноксикам также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.
ПоказанияВоспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом: - ревматоидный артрит; - остеоартрит, остеоартроз; - анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); - внесуставные заболевания, такие как тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, ишиалгия и люмбаго (боль в нижней части спины), эпикондилит, плечелопаточный периартрит (плечевой синдром), периартрит тазобедренного сустава; Боль при травмах, таких как растяжения связок и сухожилий. Суставной синдром при обострении подагры. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
ПротивопоказанияГиперчувствительность к теноксикаму или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Прогрессирующая язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечное кровотечение. Воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения). Тяжелая почечная недостаточность, клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин. Тяжелая печеночная недостаточность (цирроз печени и асцит). Тяжелая сердечная недостаточность (от III до IV степени) по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация). Послеоперационная терапия при проведении шунтирования коронарных артерий (или использовании аппарата искусственного кровообращения). Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе, в анамнезе). Установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет. Не рекомендуется применение препарата перед анестезией или операцией у пациентов пожилого возраста или пациентов с повышенным риском почечной недостаточности или кровотечения. Как и в случае с другими НПВП, это повышает риск развития острой почечной недостаточности и возможного нарушения гемостаза. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или других НПВП (поскольку это увеличивает риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ). С осторожностью Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки вне обострения, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе, после хирургического вмешательства), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции H. pylori, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение глюкокортикостероидов (в том числе, преднизолона), антикоагулянтов (в том числе, варфарина), антиагрегантов (в том числе, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), возраст старше 65 лет (в том числе, пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата Тексаред® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Беременность Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течении беременности и/или эмбриональном и внутриутробном развитии. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидышей, а также пороков сердца и гастрошизиса у детей после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Предполагается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов повышает риск преимплантационной потери, постимплантационной потери, а также эмбриональной и внутриутробной смертности. Кроме того, у животных при введении ингибитора синтеза простагландинов во время фазы органогенеза беременности наблюдали увеличение частоты различных пороков развития, включая нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. При применении теноксикама у женщин, планирующих беременность, следует применять наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения. Все ингибиторы синтеза простагландинов могут • повышать следующие риски для плода: - кардиопульмональная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); - почечная недостаточность, которая может привести к нарушению функции почек на фоне маловодия; • повышать следующие риски для матери и ребенка: - увеличение времени кровотечения, ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов, которое может происходить даже при очень низких дозах; - угнетение сокращений матки, вызывающее задержку наступления или увеличение продолжительности родов. Период грудного вскармливания НПВП проникают в грудное молоко. При необходимости применения теноксикама в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить. Фертильность В связи с отрицательным действием на фертильность, не рекомендуется применение теноксикама женщинам, желающим забеременеть. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить терапию теноксикамом.
Побочные действияЧастота развития нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (<1/1000), очень редко (< 1/10 000) и не установлено. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Часто - агранулоцитоз, лейкопения, редко - анемия, тромбоцитопения, панцитопения. Нарушения со стороны центральной нервной системы Часто - головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения. Нарушения со стороны сердца Редко - сердечная недостаточность, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов Редко - повышение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто - диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто - кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко - фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Часто - повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови. Общие расстройства На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ. Лабораторные и инструментальные данные Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, АСТ, гамма-ГТ), удлинение времени кровотечения.
ВзаимодействиеТеноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать функциональные и биохимические показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях терапии теноксикамом. Не отмечено возможного взаимодействия с дигоксином. Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности. Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог. Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и объем распределения препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (таким образом увеличивается риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ). Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим у пациентов, получающих терапию литием, необходимо чаще контролировать концентрацию лития в крови. НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Требуется соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения теноксикама и диуретиков, выводящих натрий, у пациентов с ХСН и артериальной гипертензией. С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, так как НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность. НПВП не должны применяться в течение 8-12 ч после применения мифепристона, так как могут уменьшать его эффект. Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов. Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином. Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральным золотом. Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом. Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.
ПередозировкаСимптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз. Лечение симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ - малоэффективен.
Форма выпускатаблетки, покрытые пленочной оболочкой Лекарственная форма Желтые с коричневым оттенком цвета овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.
Условия храненияТемпература хранения от 2℃ до 25℃
Действующее веществоПроизводитель оставляет за собой право изменить внешний вид упаковки, состав продукта, вкусовые добавки и его консистенцию. Мы стараемся следить за изменениями, но если вы заметили какое-либо несоответствие, пожалуйста, сообщите нам об этом в письме или в комментарии к товару. Спасибо!
Зарегистрируйтесь, чтобы оставить отзыв. Если вы уже зарегистрированы, то войдите войдите под своим логином.
