ЛУЦЕТАМ 800МГ N30 ТАБЛ.

Состав

Действующее вещество:

пирацетам;

Вспомогательные вещества: 

магния стеарат;

повидон K-30; 

Оболочка:

дибутилсебакат; этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии), Opadry белый; титана диоксид; тальк; гипромеллоза

Фармакологические свойства

Луцетам оказывает ноотропное действие.

 Активным компонентом Луцетама является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ноотропное средство. Непосредственно воздействует на головной мозг, улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а так же повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. 

Луцетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Луцетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллибранда на 30% - 40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Луцетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика 

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, концентрации внимания и общей активности, головокружением, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа.

Лечение таких последствий ишемического инсульта, как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности.

Хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.

В период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения.

В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случае затруднения приобретения специфических навыков чтения, письма, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностью семейной обстановки.

Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другим компонентам Луцетама; 
геморрагический инсульт; 
конечная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин); 
детский возраст до 1 года;
применение при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Нарушения со стороны нервной системы: гиперкинезы, раздражительность, сонливость, депрессия, астения: эти симптомы чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут, в большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Головная боль, головокружение, бессонница, психическое возбуждение, беспокойство, нарушения равновесия, тремор, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, повышение либидо. 

Нарушения со стороны крови и лимфы: кровоточивость 

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия 

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: головокружение (вертиго) 

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериальногодавления. 

 

Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, эпигастральная боль. 

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышение массы тела. 

Нарушения со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница. 

Аллергические реакции: ангионевротический отек. 

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте введения, тромбофлебит, гипертермия.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2–4 приема.

Симптоматическое лечение интеллектуалъно-мнестических нарушений: в зависимости от выраженности симптомов назначают 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 приема.

Кортикальная миоклония: лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной — 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата — на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Луцетам® выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с приведенной схемой дозирования.

Расчет дозы должен исходить из оценки Cl креатинина у пациента, который рассчитывают по формуле:

Cl креатинина= [(140 − возраст, годы) × m, кг)]/72 × Cl креатинина в плазме, мг/дл;

Для женщин: полученный Cl креатинина × 0,85.

Форма выпуска

таблетки

Условия хранения

При температуре 15–30 °C

Срок хранения

5 лет

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Назначение

Детям старше 1 года, Детям по назначению врача, Для взрослых по назначению врача, Для пожилых людей