Мидокалм 50 мг таблетки, 30 шт.

Состав

Действующее вещество:
толперизона гидрохлорид;
Вспомогательные вещества:
лимонной кислоты моногидрат;
кремния диоксид коллоидный;
стеариновая кислота;
тальк;
МКЦ;
крахмал кукурузный;
лактозы моногидрат;
Оболочка пленочная:
кремния диоксид коллоидный;
титана диоксид (Е171 — 77891);
лактозы моногидрат;
макрогол 6000;
гипромеллоза

Фармакологические свойства

Мидокалм - миорелаксирующее.
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов.
Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.
Фармакокинетика
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается спустя 0,5–1 ч, биодоступность составляет около 20%.
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Показания

лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия данных о применении при беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм в эти периоды не рекомендуется.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Миастения.

Побочные действия

сонливость,
тошнота,
головокружение
сухость во рту,
запор,
диарея,
снижение давления
чувство усталости,
расстройства сна,
спутанность сознания.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм, не имеется.
Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
Не влияет на действие этанола на ЦНС.
При одновременном применении Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Мидокалм не поступало.
Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Специальные условия

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

Форма выпуска

Таблетки

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 15–30°C.

Срок хранения

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Назначение

Детям старше 3 лет, Для взрослых по назначению врача, Детям по назначению врача