1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
дроперидол - 2,5 мг
Вспомогательные вещества:
винная кислота - до pH 3,3 (около 1,5 мг), вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
антипсихотическое средство (нейролептик)
Фармакодинамика
Дроперидол относится к нейролептическим средствам, производное бутирофенона. Обладает высокой нейролептической активностью, оказывает также выраженное транквилизирующее, седативное, противошоковое, гипотермическое, антиаритмическое и противорвотное действие. Вызывает экстрапирамидные расстройства, обладает выраженной каталептогенной активностью. Не обладает холиноблокирующей активностью.
Основные эффекты обусловлены влиянием препарата на дофаминергические структуры головного мозга, главным образом на дофаминовые D2-рецепторы мезолимбической и мезокортикальной системы.
Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Дроперидол усиливает длительность и интенсивность действия снотворных, наркотических и ненаркотических анальгетиков, местноанестезирующих, противосудорожных средств и алкоголя.
Противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
Гипотермическое действие обусловлено блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.
С влиянием на периферические ?-адренорецепторы связано вызываемое препаратом расширение кровеносных сосудов и снижение общего периферического сопротивления, а также снижение давления в легочной артерии (особенно, если оно высокое) и уменьшение прессорного эффекта адреналина и норадреналина. Дроперидол ослабляет аритмию, вызванную адреналином, но не предотвращает аритмии другой этиологии.
Фармакокинетика
При внутривенном или внутримышечном введении действие препарата наступает через 5- 15 минут, максимальный эффект достигается через 30 минут. Связывание с белками плазмы составляет 85-90%, период полувыведения - 120-130 минут.
Нейролептический, транквилизирующий и седативный эффекты препарата длятся 2-4 часа, но в различной степени выраженное общее угнетающее действие на центральную нервную систему может достигать по продолжительности 12 часов.
Метаболизируется в печени.
Выводится почками в виде метаболитов (75%), 1% в неизменном виде; 11% выводится через кишечник.
-Премедикация перед общей анестезией, вводная анестезия, потенцирование действия препаратов при общей и местной анестезии.
-Нейролептанальгезия (в сочетании с наркотическими анальгетиками, чаще с фентанилом).
-Обеспечение седативного эффекта, предупреждение тошноты и рвоты во время диагностических и хирургических манипуляций.
-Боль и рвота в послеоперационном периоде, психомоторное возбуждение, галлюцинации. Болевой синдром, болевой шок при травмах.
-Купирование гипертонических кризов.
-Повышенная чувствительность к дроперидолу или вспомогательным компонентам препарата;
-кома;
-экстрапирамидные нарушения;
-кесарево сечение;
-гипокалиемия;
-артериальная гипотензия;
-детский возраст (до 3 лет);
-беременность;
-лактация.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, депрессия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Беременность
Препарат следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью должно быть прекращено
Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.
Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилаксия.
Нарушения психики: часто - дисфория; нечасто - беспокойство, страх; частота неизвестна - галлюцинации и депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - сонливость; редко - моторная возбудимость; очень редко - экстрапирамидная симптоматика (которую следует купировать антихолинергическими средствами), головокружение, тремор.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: часто - артериальная гипотензия средней тяжести.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - ларингоспазм, бронхоспазм.
Дроперидол усиливает действие других средств, угнетающих центральную нервную систему (барбитуратов, транквилизаторов, наркотических анальгетиков, средств для общей анестезии). Это следует предусмотреть, выбирая дозы лекарственных средств: дозу дроперидола необходимо снизить, если были применены другие депрессанты центральной нервной системы, и, наоборот, дозы других средств, угнетающих центральную нервную систему, должны быть снижены после применения дроперидола.
Дроперидол проявляет антагонизм в отношении адреналина и других симпатомиметических средств.
Дроперидол потенцирует действие гипотензивных средств.
При комбинированном применении дроперидола с фентанилом или другими анальгетиками, вводимыми парентерально, в очень редких случаях наблюдается артериальная гипертензия и тахикардия.
Так как дроперидол блокирует дофаминовые рецепторы, он может ингибировать действие агонистов дофаминовых рецепторов.
При одновременном применении с дроперидолом противосудорожных средств, может потребоваться повышение дозы последних.
Вводимую дозу дроперидола следует определять индивидуально, принимая во внимание возраст пациента, массу его тела, общее физическое состояние, характер заболевания, используемые им медикаменты, вид предстоящей анестезии.
Дроперидол применяют внутримышечно и внутривенно.
При введении препарата следует контролировать жизненно важные физиологические функции организма.
Премедикация
Дроперидол вводят внутримышечно за 30-60 минут до операции в дозе 2,5-10 мг (1-4 мл). Доза определяется индивидуально.
Общая анестезия
Для введения в наркоз используют Дроперидол внутривенно в дозе 2,5 мг (1 мл) на 10 кг массы тела в сочетании с анальгетиками и/или средствами общей анестезии. В ряде случаев могут быть применены меньшие дозы. Общая доза дроперидола устанавливается индивидуально.
Во время операции поддерживающая доза дроперидола составляет 1,25-2,5 мг (0,5-1 мл) внутривенно.
Использование дроперидола при диагностических процедурах без применения общей анестезии
Дроперидол вводят внутримышечно в дозе 2,5-10 мг (1-4 мл) за 30-60 минут до процедуры. Дополнительно Дроперидол можно вводить внутривенно в дозе 1,25-2,5 мг (0,5-1 мл). Некоторые процедуры, подобные бронхоскопии, требуют применения местной анестезии.
Местная анестезия
Для обеспечения дополнительного седативного эффекта Дроперидол вводят внутримышечно или внутривенно медленно в дозе 2,5-5 мг (1-2 мл).
Для купирования гипертонических кризов
Дроперидол вводят в дозе 2,5-5 мг (1-2 мл) внутривенно или внутримышечно, при необходимости одновременно с другими средствами. Инъекции можно повторять через 45-90 минут.
Использование дроперидола в педиатрической практике
Для премедикации детям в возрасте от 3 лет назначают Дроперидол в дозе из расчета 0,1-0,15 мг/кг массы тела. Для вводного наркоза внутривенно в дозе 0,2-0,4 мг/кг массы тела или внутримышечно в дозе 0,3-0,6 мг/кг массы тела.
Безопасность применения дроперидола детям до 3 лет не подтверждена.
Перед применением следует провести визуальный контроль раствора дроперидола. Нельзя использовать раствор, утративший прозрачность, приобретший цветную окраску, а также раствор из разгерметизированной упаковки.
Симптомы передозировки обусловлены фармакологическим действием препарата.
Лечение: снижение артериального давления устраняется аналептиками и симпатомиметическими средствами. При развитии тяжелой или длительной гипотензии, во избежание гиповолемии, следует применять инфузионную терапию.
Для устранения экстрапирамидных симптомов необходимо применение м-холиноблокаторов.
В случае дыхательной недостаточности следует применить кислород и обеспечить искусственную вентиляцию легких. Необходим тщательный контроль состояния организма на протяжении 24 часов. Пациента следует согревать, вводить в организм теплые растворы.
Прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
от 2℃ до 25℃
Производитель оставляет за собой право изменить внешний вид упаковки, состав продукта, вкусовые добавки и его консистенцию. Мы стараемся следить за изменениями, но если вы заметили какое-либо несоответствие, пожалуйста, сообщите нам об этом в письме или в комментарии к товару. Спасибо!
Зарегистрируйтесь, чтобы оставить отзыв. Если вы уже зарегистрированы, то войдите войдите под своим логином.
Пока нет ни одного отзыва
