Карсил 35 мг таблетки, 180 шт.

Состав

1 капсула содержит:
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой 163,6-225 мг,
эквивалент 90 мг силимарина
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 38,2-7,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 38,2-7,5 мг, крахмал пшеничный 15,5 мг, повидон К25 3,7 мг, полисорбат 80 3,7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,4 мг, маннитол 80 мг, кросповидон 14 мг, натрия гидрокарбонат 6 мг, магния стеарат 3,7 мг.
Состав оболочки капсулы: железа оксид черный 0,02%, железа оксид красный 0,03%, титана диоксид 0,6666%, железа оксид желтый 0,35%, желатин (до 100%).

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
гепатопротекторное средство растительного происхождения
Фармакодинамика
Карсил® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флаволигнанов: силибинина, изосилибинина, силидианина и силикристина.
Механизм действия препарата все еще недостаточно изучен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обусловлено конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие.
Силимарин оказывает метаболические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липоксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LТВ4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обусловлено их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и увеличению массы тела.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая и медленная. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Не кумулирует.
При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества - в почках, легких, сердце и других органах.
Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.
T1/2 составляет 6 ч. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

Способ применения и дозы

Взрослым Карсил назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 12 драже (420 мг).
В профилактических целях препарат назначают в суточной дозе 2-3 драже (70-105 мг).
Продолжительность курса лечения составляет не менее 90 дней.
Детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг массы тела, разделенной на 2-3 приема.
Драже принимают внутрь не разжевывая.

Показания

В составе комплексной терапии:
— токсического поражения печени;
— состояний после перенесенного острого гепатита;
— хронического гепатита невирусной этиологии;
— стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
— цирроза печени;
— профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат применять не рекомендуется.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
— дети младше 12-летнего возраста;
— лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
— целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).
С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Побочные действия

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея.
Со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, алопеция.
Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки.
При случайном приеме дозы, в несколько раз превышающей терапевтическую, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Специальные условия

В связи с вероятным эстрогеноподобным эффектом силимарина его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичника, матки и предстательной железы). В этих случаях необходима консультация специалиста.
Препарат не применяют для лечения острой интоксикации.
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал.
Пшеничный крахмал может содержать глютен, но в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (но не целиакией) не следует принимать этот препарат.
В состав Карсил форте капс 90 мг. №30 вспомогательных веществ препарата входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат. Пациентам с непереносимостью некоторых других сахаров необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство в качестве вспомогательного вещества содержит сахарозу. Пациентам с редкостной наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарозы-изомальтазы не следует принимать препарат.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата в монотерапии не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг - 180 штук вместе с инструкцией по применению в упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок хранения

2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта