Фамотидин 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.

Описание

Н2 - гистаминовых рецепторов блокатор III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в том числе прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Фамотидин 40 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный,
Целлюлоза микрокристаллическая,
Кремния диоксид,
Тальк,
Магния стеарат,
Натрия кроскармеллоза;
Состав оболочки:
Гипромеллоза,
Макрогол 6000,
Титана диоксид (Е171),
Тальк,
Краситель железа оксид коричневый.

Фармакологические свойства

Фамотидин является конкурентным антагонистом гистамина. Действуя на гистаминовые H2-рецепторы париетальных клеток, значительно уменьшает вызванную различными раздражителями секрецию хлористоводородной кислоты. Снижается и базальная секреция хлористоводородной кислоты. В меньшей степени угнетается вызванная секреция пепсиногена. Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме.
Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените — обычно по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь.
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80–160 мг. Курс лечения — 4–8 недель.
При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, — по 20 мг 1–2 раза в сутки.
С целью профилактики рецидивов язвенной болезни — по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите — по 20–40 мг 2 раза в сутки в течение 6–12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза — обычно 20 мг каждые 6 ч и возможно ее увеличение до 160 мг каждые 6 ч.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии — по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.
При почечной недостаточности (при Cl креатинина3 мг/100 мл) суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

Показания

Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проникает через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает риск для плода.
Проникает в грудное молоко; при необходимости применения в период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.

Противопоказания

беременность;
период лактации;
детский возраст до 3 лет с массой тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы);
повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы возможны: сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, редко – потеря аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, в отдельных случаях возможно развитие острого панкреатита.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; астения, сонливость, бессонница, беспокойство, нервозность, депрессия, психоз; описаны случаи развития галлюцинаций, спутанности сознания, нечеткости зрительного восприятия, гипертермии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: редко – нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия; в единичных случаях – агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз – гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
Прочие: редко – лихорадка, артралгия, миалгия, звон в ушах, сухость кожи, алопеция.

Взаимодействие

Антациды нарушают абсорбцию (рекомендуется перерыв между приемом антацидов и фамотидина не менее 1–2 ч).

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ.

Специальные условия

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Фамотидин, как и все блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).
При длительном лечении у ослабленных больных, в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Препарат следует принимать через 2 ч после приема итраконазола, кетоконазола, атазанавира, цефуроксима, дазатиниба во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Перерыв между приемом антацидов, сукральфата и фамотидина должен составлять не менее 1-2 часов.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам
(перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15–25°C.

Срок хранения

3 года.