Код ATX: J01XE
Регистрационное удостоверение: PN002386/01
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав: на 1 таблетку, покрытую кишечнорастворимой оболочкой
активное вещество: фуразидина 50 мг;
вспомогательные вещества: [лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, кальция стеарат];
вспомогательные вещества для оболочки: [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100 Р), пропиленгликоль, повидон, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель Понсо 4R].
Описание: Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, овальной формы. На поперечном разрезе внутренний слой от желтого до желто-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство - нитрофуран
Фармакодинамика: Противомикробное средство, производное нитрофурана.
Эффективен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательных палочек (E. coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.). Устойчивы Plasmodium aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза нуклеиновых кислот. В зависимости от концентрации оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие.
Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет 10-20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление активности дыхательной цепи и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов, что приводит к разрушению их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны в отличие от многих других противомикробных лекарственных средств (ЛС) не только не угнетают иммунную систему организма, а наоборот, активизируют ее, повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы.
Фармакокинетика: Абсорбция осуществляется в тонкой кишке путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно (что следует учитывать при лечении заболеваний мочевыводящих путей в сочетании с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в т.ч. с хроническим энтеритом). Плохо всасывается в толстой кишке. Лекарственные формы (ЛФ), содержащие магния гидроксикарбонат в качестве вспомогательного вещества, имеют более высокую биодоступность (в кислой среде желудка не происходит превращения фуразидина в трудно растворимую форму).
Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе; в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке, в спинномозговой жидкости (СМЖ) - в несколько раз ниже, чем в сыворотке; в слюне содержится до 30% от его концентрации в сыворотке; в крови и тканях концентрация небольшая, что связано с его быстрым выведением, при этом его концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) сохраняется от 3 до 7-8 ч, в моче обнаруживается через 3-4 ч. Не изменяет рН мочи в отличие от нитрофурантоина.
Метаболизируется в печени (менее 10%), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких - уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой не диссоциирует при кислых значениях рН мочи, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить системное побочное действие.
Показания к применению: Инфекционно-воспалительные заболевания: мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит); инфекции женских половых органов; профилактика инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, детский возраст (до 3 лет), беременность, период лактации.
С осторожностью: Хроническая почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания печени и нервной системы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы: Внутрь, после еды.
Для лечения применяют в дозе 50-100 мг 3 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости после 10-15-дневного перерыва курсы лечения повторяют.
Для профилактики инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации применяют однократно 50 мг за 30 мин до операции или манипуляции.
Детям старше 3 лет препарат назначают в суточной дозе 5-7 мг/кг массы тела, при длительном лечении – в суточной дозе 1-2 мг/кг. Курс лечения – 7-8 дней.
Побочное действие: Снижение аппетита, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, полиневрит, нарушения функции печени, аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. папулезная).
Передозировка: Симптомы: нейротоксические реакции, в т.ч. атаксия, тремор, полиневриты; нарушение функции печени, острый токсический гепатит.
Лечение: отмена ЛС, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные ЛС, витамины группы В. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Ристомицин, хлорамфеникол, сульфаниламиды - риск гематотоксического действия.
Следует избегать одновременного применения других производных нитрофурана, а также ЛС, "подкисляющих" мочу (в т.ч. аскорбиновая кислота, кальция хлорид).
Этанол может усиливать выраженность побочных эффектов.
Особые указания: Для предупреждения развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости. Побочные эффекты чаще развиваются у пациентов со снижением выделительной функции почек.
Форма выпуска: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество:
фуразидин натрия 62,5 мг (в пересчете на безводное 100% вещество - 50 мг);
вспомогательные вещества:
магния карбонат основной водный 72,0 мг,
крахмал кукурузный пережелатинизированный 45,2 мг,
кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6,3 мг,
натрия кроскармеллоза 12,0 мг,
тальк 2,0 мг;
капсулы твердые желатиновые:
корпус и крышечка капсулы - титана диоксид 1,3333%,
краситель хинолиновый желтый 0,9197%,
краситель солнечный закат желтый 0,0044%,
желатин - до 100%.
Противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, патогенных штаммов Staphylococcus spp. и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам.
Эффективен в отношении грамположительных кокков (стрептококков, стафилококков), грамотрицательных палочек (эширихий коли, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фуразидин более активен по отношению к стафилококкам, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bacterium citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii, по сравнению c другими нитруфуранами. Фуразидин проявляет более высокую активность к Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антимикробных препаратов.
Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 1:100000 до 1:200000. Бактерицидная концентрация примерно в два раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны.
В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния возможно ещё до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, но наоборот, активизируют её (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы). В терапевтических дозах нитрофураны стимулирует лейкопоэз.
Урогенитальные инфекции (острый цистит, уретрит, пиелонефрит); гинекологические инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; тяжелые инфицированные ожоги; с профилактической целью при урологических операциях (в т.ч. цистоскопии, катетеризации).
ПротивопоказанияХроническая почечная недостаточность тяжелой степени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к фуразидину и другим нитрофуранам.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, потеря аппетита, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, полиневрит.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь (в т.ч. папулезные высыпания).
При комбинации фуразидина с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами повышается риск угнетения кроветворения (не следует применять одновременно).
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами применять препараты, способные подкислять мочу (в т.ч. аскорбиновую кислоту, кальция хлорид).
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
При урогенитальных инфекциях (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), гинекологических инфекциях:
Взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза в день.
Детям назначают по 25-50 мг 3 раза в день (но не более 5 мг/кг массы тела в день).
Курс лечения составляет от 7-10 дней. При необходимости повторения курса лечения следует сделать перерыв в течение 10-15 дней.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации:
Взрослым назначают по 50 мг однократно за 30 минут до процедуры.
Детям назначают по 25 мг однократно за 30 минут до процедуры.
Если забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
Симптомы: симптомы нейротоксического характера, атаксия, тремор.
Лечение: в случае передозировки следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов (тиамина бромид).
Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости.
При появлении побочных эффектов применение препарата следует прекратить (токсические явления чаще проявляются у пациентов со сниженной выделительной функцией почек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Учитывая возможные побочные действия фуразидина со стороны нервной системы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при других занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
капсулы
Условия отпуска из аптекПо рецепту
НазначениеДетям старше 3 лет, Детям по назначению врача, Для взрослых по назначению врача
Производитель оставляет за собой право изменить внешний вид упаковки, состав продукта, вкусовые добавки и его консистенцию. Мы стараемся следить за изменениями, но если вы заметили какое-либо несоответствие, пожалуйста, сообщите нам об этом в письме или в комментарии к товару. Спасибо!
Зарегистрируйтесь, чтобы оставить отзыв. Если вы уже зарегистрированы, то войдите войдите под своим логином.
