Левофлоксацин 500 мг 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
активное вещество: левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, в пересчете на левофлоксацин 500,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 145,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51,30 мг, гипромеллоза 20,00 мг, кросповидон 15,20 мг, магния стеарат 15,2 мг;
оболочка: пленочное покрытие (поливиниловый спирт 8,8000 мг, титана диоксид 5,3284 мг, макрогол 4,4440 мг, тальк 3,2560 мг, краситель красный очаровательный 0,1496 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0154 мг, индигокармин 0,0066 мг) 22,0 мг.
Фармакодинамика
Фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Основной механизм развития резистентности связан с мутацией гена gyr-A с возможным развитием перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Перекрестная резистентность между левофлоксацином и антибактериальными препаратами других классов обычно не возникает.
Активность in vitro:
Чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация ?2 мг/л):
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheria, Corynebacterium jeikeium. Enterococcus spp. (в том числе Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), включая Staphylococcus aureus (метициллинчувствительныештаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp.(лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans (пенициллинчувствительные/резистентныештаммы).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в том числе Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerates, Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae(ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella охуtосa, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrlialis(продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrlioeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (а том числе Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Salmonella spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp.. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в том числе Legionella pneumophila), Mycobacterium spit (в том числеMycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealylicum.
Умеренно чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более или равна 8 мг/л):
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealylicum, Corynebacteriumxerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli. Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Устойчивые микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более или равна 8 мг/л):
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron.
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при инфекциях, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами):
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis. Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;
- другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность - 99 %. При однократном приеме 500 мг максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов и составляет 5.2 ± 1.2 мкг/мл. При почечной недостаточности уменьшение клиренса левофлоксацина и его выведения почками зависит от степени снижения клиренса креатинина (КК). При КК 50-80 мл/мин период полувыведения (T1/2) составляет 9 ч. при КК 20-40 мл/мин T1/2 составляет 27 ч, при КК менее 20 мл/мин T1/2 составляет 35 ч.
Связь с белками плазмы - 30-40 %. Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или деацетилируется.
Почечный клиренс - 85 % общего клиренса. Период полувыведения - 6-8 ч.
Выводится из организма преимущественно почками (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции) и кишечником. Менее 5 % левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов.
Инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину возбудителями:
- нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- ЛОР-органов (острый синусит);
- мочевыводящих путей и почек (в том числе острый пиелонефрит);
- кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);
- туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм);
- хронический бактериальный простатит.
Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина на 33 %. Так как это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.
Эффект левофлоксацина снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, магний- и алюминийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
Действие препарата Левофлоксацин значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). Пациентам, поручающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 часа после приема левофлоксацина.
Нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин повышают риск развития судорог, глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилий.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, производными кумарина, необходим контроль международного нормализованного отношения, при одновременном применении левофлоксацина и непрямых антикоагулянтов наблюдалось повышение протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечения, в том числе и тяжелого.
Одновременное применение левофлоксацина и пероральных гипогликемических средств или инсулина может привести к развитию гипогликемии или гипергликемии. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
При одновременном применении лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидип, следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Циметидип и пробенецид замедляют выведение левофлоксацина на 24 % и 34 %, соответственно. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
При одновременном применении диданозин ( только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магнии) снижает всасывание и ослабляет эффект левофлоксацина (интервал между приемами препаратов должен составлять не менее 2 ч). При одновременном применении соли кальция незначительно влияют па абсорбцию левофлоксацина.
Прочие
Результаты проведенных клинико-фармакологических исследований по изучению возможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином показали, что при одновременном применении с этими препаратами фармакокинетика левофлоксацина не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.
Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам, другим компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, миастения гравис (myasthenia gravis).
С осторожностью:
Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции поиск), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания; у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции; у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин); у пациентов с нарушением функции почек; у пациентов с известными факторами риска для удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста, у пациентов женского пола, у пациентов с некорректированными электролитными нарушениями (например, с гипокалиемией, гипомагниемией), с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IAи III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например, глибенкламид или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии).
Беременность и лактация:
См. раздел "Противопоказания".
Способ применения и дозы:
Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме левофлоксацина в таблетках равна 99-100 %, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии левофлоксацина на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии.
При остром синусите - по 500 мг 1 раз в сутки - 10-14 дней.
При обострении хронического бронхита - по 500 мг 1 раз в сутки - 7-10 дней.
При внебольничной пневмонии - по 500 мг I -2 раза в сутки - 7-14 дней.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 1 раз в сутки - 3 дня.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 500 мг I раз в сутки - 7-14 дней.
При пиелонефрите - 500 мг 1 раз в сутки -7-10 дней.
При инфекциях кожи и мягких тканей - внутрь по 500 мг 1-2 раза в сутки - 7-14 дней.
При хроническом бактериальном простатите - по 500 мг 1 раз в сутки - 28 дней.
При комплексном лечении лекарственно-устойчивых форм туберкулеза - но 500 мг 1-3 раза в сутки - до 3 месяцев.
Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек
При лечении пациентов с нарушенной функцией почек требуется снижение дозы препарата
Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени
При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения клиренса креатинина до 50 мл/мин и менее.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в том числе е кровыо), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, гипербилирубинемия, гепатит, тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом), дисбактериоз, метеоризм, запор, панкреатит, стоматит, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца, доброкачественная внутричерепная гипертензия.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение), гипогликемическая кома, гипергликемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, обморок, сопливость, бессонница, нарушения сна, ночные кошмары, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, анорексия, депрессия, двигательные расстройства, судороги, периферическая сенсорная нейропатия и периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, тревога, ажитация, паранойя, нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Со стороны органов чувств: вертиго, звон в ушах, нарушения зрения, снижение слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности, преходящая потеря зрения, потеря слуха, дисгевзия, потеря вкусовых ощущений, паросмия, включая потерю обоняния.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, разрыв связок, разрыв мышц, артрит.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Аллергические реакции: фотосенсибилизация, сыпь, зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, экссудативная многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, ангионевротический отек, анафилактоидный шок, анафилактический шок, аллергический пневмонит, лейкоцитокластический васкулит.
Прочие: астения, одышка, обострение порфирит гипергидроз, рабдомиолиз, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов, боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Симптомы передозировки препаратом Левофлоксацин проявляются со стороны центральной нервной системы: нарушение сознания, включая спутанность сознания, головокружение, судороги, галлюцинации, тремор. Кроме того, может отмечаться: удлинение интервала QT, желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Лечение симптоматическое. В случае передозировки таблеток Левофлоксацина показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой желудка, а также проведение мониторирования электрокардиограммы. Левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специфического антидота не существует.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской, на поперечном разрезе ядро от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.
Условия храненияот 2℃ до 25℃
Производитель оставляет за собой право изменить внешний вид упаковки, состав продукта, вкусовые добавки и его консистенцию. Мы стараемся следить за изменениями, но если вы заметили какое-либо несоответствие, пожалуйста, сообщите нам об этом в письме или в комментарии к товару. Спасибо!
- Доставка осуществляется по Москве в пределах МКАД и по Московской области. Подробнее.
- Самовывоз из аптеки «Эвалар», бесплатно.
- Банковской картой на сайте или в пункте выдачи
- Наличными курьеру или в пункте выдачи
Зарегистрируйтесь, чтобы оставить отзыв. Если вы уже зарегистрированы, то войдите войдите под своим логином.
Пока нет ни одного отзыва
В настоящее время оформление заказов «самовывоз» через сайт доступно только в аптеке по адресу: Ленинградский проспект, 77 к.2.
Осуществить бронирование товаров, для получения в других аптеках сети Эвалар, возможно по телефонам аптек.
Благодарим за Ваше понимание.