Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения
Упаковка
5 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
ферментное, протеолитическое.
Фармакодинамика
Лонгидаза представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Лонгидаза® обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих ЛС с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) — цементирующее вещество соединительной ткани.
В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцовоизмененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.
Клинический эффект препарата Лонгидаза значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность препарата Лонгидаза сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Лонгидаза способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа — активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Политропные свойства препарата Лонгидаза реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Препарат Лонгидаза регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять препарат Лонгидаза® во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса.
Применение препарата Лонгидаза в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Лонгидаза при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков. Лонгидаза® относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормальное функционирование иммунной системы, не оказывает влияние на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в препарате Лонгидаза® снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Лонгидаза® хорошо переносится пациентами.
Фармакокинетика
При парентеральном введении активное вещество быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20–25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения — около 0,5 ч, T1/2 при в/м введении — 36 ч, при п/к — около 45 ч. Кажущийся Vd — 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента (биодоступность не менее 90%).
Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер.
В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45–50% , через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4–5-м сут препарат выводится полностью.
Показания
Взрослым и подросткам старше 12 лет в составе комплексной терапии при заболеваниях, сопровождающиеся гиперплазией соединительной ткани:
Противопоказания
С осторожностью назначают препарат при острой почечной недостаточности, легочных кровотечениях.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Особые указания
Препарат не следует вводить в зону инфекционного поражения, острого воспаления или опухоли.
Состав
1 фл. содержит лонгидаза с гиалуронидазной активностью 3000 МЕ
вспомогательное вещество:
маннитол - до 20 мг
Способ применения и дозы
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания, возраста и тяжести состояния пациента.
Лонгидазу вводят п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м. Курс составляет от 5 до 15 инъекций с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
При необходимости рекомендуют проведение повторного курса через 2-3 мес.
При заболеваниях, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, рекомендуют после стандартного курса проведение поддерживающей терапии Лонгидазой в дозе 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 дней.
Рекомендуемые схемы лечения
В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии
При заболеваниях органов дыхания препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3-4 мес до 1 года) в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10-14 дней.
При заболеваниях органов малого таза препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ в 1 раз в 3-5 дней общим курсом от 5 до 15 инъекций.
При ограниченной склеродермии различной формы и локализации препарат вводят в/м в дозе 3000-4500 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5-15 инъекций. Дозу и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания.
В ортопедии, хирургии, косметологии
При келоидных, гипертрофических, втянутых рубцах после пиодермии, ожогов, операций препарат вводят внутрь рубца в дозе 3000 МЕ в 1-2 мл 1-2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций и/или в/м 1 раз в 3-5 дней общим курсом до 10 инъекций.
При длительно незаживающих ранах препарат назначают в/м в дозе 1500-3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-7 инъекций.
При контрактурах суставов, артритах, гематомах Лонгидазу назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1-2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций.
При спаечной болезни препарат вводят в/м 1 раз в 3-5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 7 до 15 инъекций.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов (антибиотиков, химиопрепаратов, анестетиков) Лонгидазу вводят 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ. Курс не должен превышать 10 инъекций.
Пациентам с почечной недостаточностью препарат нельзя назначать чаще 1 раза в неделю.
Побочные действия
Местные реакции: болезненность в месте инъекции; в отдельных случаях - гиперемия кожи и припухлость тканей в месте введения.
Прочие: редко - аллергические реакции.
Все побочные реакции проходят через 48-72 ч.
Лекарственное взаимодействие
Лонгидаза совместима с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, цитостатиками, ГКС.
При совместном применении повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лонгидаза не сообщалось.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°С.
Срок годности
2 года.
Действующее вещество
Бовгиалуронидаза азоксимер
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Назначение
Для взрослых по назначению врача
Показания
Туберкулез, Раны, Ожоги, Цистит, Рубцы, Пиодермия, Артроз, Артрит, Простатит, Спайки
Состав
1 фл. содержит лонгидаза с гиалуронидазной активностью 3000 МЕ
вспомогательное вещество:
маннитол - до 20 мг
Препарат с протеолитической активностью. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, иммуномодулирующим, хелатирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием.
Пролонгирование действия препарата осуществляется за счет ковалентного связывания фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1.4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действие.
Наличие ковалентной связи значительно повышает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и влиянию ингибиторов. Ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
Ковалентная связь обеспечивает одновременное локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризировать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются глюкозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С 1 ацетилглюкозамина и С 4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы глюкозаминогликаны теряют свои основные свойства (вязкость, способность связывать воду, ионы металлов). Затрудняется также формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани. Действие препарата приводит к снижению отечности ткани, уплощению рубцов, увеличению объема движения суставов, уменьшению контрактур и спаечного процесса и предупреждению их формирования.
Препарат уменьшает проявления острой фазы воспалительного процесса, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ.
Лонгидаза не обладает антигенными свойствами, митогенной, поликлональной активностью, не оказывает аллергизующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
В гинекологии:
лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите.
В урологии:
лечение хронического простатита;
лечение интерстициального цистита.
В хирургии:
лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии;
длительно незаживающие раны.
В дерматовенерологии и косметологии:
лечение ограниченной склеродермии;
лечение келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций.
В пульмонологии и фтизиатрии:
лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита;
лечение туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема).
В ортопедии:
лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом.
Для увеличения биодоступности:
при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.
препарат Лонгидаза противопоказан во время беременности
в детском возрасте до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).
повышенная индивидуальная чувствительность к ферментам с гиалуронидазной активностью
злокачественные новообразования
С осторожностью назначают препарат при острой почечной недостаточности, легочных кровотечениях.
Местные реакции: болезненность в месте инъекции; в отдельных случаях - гиперемия кожи и припухлость тканей в месте введения.
Прочие: редко - аллергические реакции.
Все побочные реакции проходят через 48-72 ч.
Лонгидаза совместима с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, цитостатиками, ГКС.
При совместном применении повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.
Лонгидаза применяется п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза с перерывами между инъекциями - 10-14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.
Разведение
Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза растворяют в 1-2 мл раствора прокаина (0.25% или 0.5%). В случае непереносимости прокаина препарат растворяют в том же объеме 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций.
При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза растворяют в 2 мл, а с дозой 1500 ME - в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций.
Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введении хранению не подлежит. Не вводить в/в!
Рекомендуемые схемы профилактики и лечении
Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
Для лечения
в гинекологии:
спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов - в/м 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;
трубно-перитонеального бесплодия - в/м общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее - 1 раз в 5 дней.
в урологии:
хронического простатита - в/м 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
интерстициального цистита - в/м 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.
в хирургии:
спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости - в/м 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
длительно незаживающих ран - в/м 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.
в дерматовенерологии, косметологии:
ограниченной склеродермии - в/м 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм - внутрирубцовое или п/к введение вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 ME, курсом до 20 инъекций.
в пульмонологии и фтизиатрии:
пневмосклероза - в/м 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
фиброзирующего альвеолита - в/м 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее - поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
туберкулеза - в/м 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10 дней).
в ортопедии:
контрактуры суставов - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;
артрозов, анкилозирующего спондилоартрита - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
гематом - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.
Для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и другие), Лонгидаза вводится предварительно за 10-15 мин в дозе 1500 ME тем же способом и в то же место, что и основной препарат.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лонгидаза не сообщалось.
Специальные условияПрепарат не следует вводить в зону инфекционного поражения, острого воспаления или опухоли.
Форма выпускараствор для инъекций
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C
Срок хранения2 года
Условия отпуска из аптекПо рецепту
НазначениеДля взрослых по назначению врача
Производитель оставляет за собой право изменить внешний вид упаковки, состав продукта, вкусовые добавки и его консистенцию. Мы стараемся следить за изменениями, но если вы заметили какое-либо несоответствие, пожалуйста, сообщите нам об этом в письме или в комментарии к товару. Спасибо!
Зарегистрируйтесь, чтобы оставить отзыв. Если вы уже зарегистрированы, то войдите войдите под своим логином.
