На 1 флакон: Действующее вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) 3000 ME; Вспомогательное вещество: маннитол до 20 мг.
Фармакологические свойстваФармакотерапевтическая группа ферментное средство Фармакодинамика Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) - «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса. Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимср значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа - активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза. Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способна ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани. Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков. Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.
Способ применения и дозыЛонгидаза® применяется: подкожно, внутримышечно, наружно. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести и клинического течения заболевания. Приготовление раствора: 1. Для подкожного или внутримышечного введения содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1,0-2,0 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций или воды для инъекций. 2. При применении с помощью фотофореза для лечения ониходистрофии содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME разводят в 0,5 мл дистиллированной воды, растворяют в течение 3-4 минут, наносят по 1 капле (около 300 ME препарата Лонгидаза®) на дистальные фаланги пальцев. 3. Для проведения фотофореза или ультрафонофореза при лечении вульгарных угрей 1 флакон препарата Лонгидаза® 3000 ME разводится в 2-5 мл геля для ультразвукового воздействия («Медиагель-Т») и наносится на очаг поражения. 4. Для введения препарата с помощью ультразвука при лечении контрактур содержимое флакона с Лонгидазой 3000 ME растворяют в 1,0 мл физиологического раствора, смешивают с 5-7 г вазелина и наносят на область рубца. 5. При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 2,0 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций. Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно! Рекомендуемые схемы профилактики и лечения Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно по 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней. Для лечения в гинекологии: - спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 ME 1 раз в 3-5 дней, курсом 10-15 инъекций; - трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 ME, общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней; в урологии: - хронического простатита внутримышечно по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций; - интерстициального цистита внутримышечно по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций; в хирургии: - спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно по 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций; - длительно незаживающих ран внутримышечно по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 5-10 инъекций; в дерматовенерологии, косметологии: - ограниченной склеродермии внутримышечно 1 раз в 3-5 дней, курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента; - неинфекционной ониходистрофии: наносят по 1 капле приготовленного раствора (примерно 300 ME препарата Лонгидаза®) на область проекции заднего ногтевого валика, без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением с частотой следования импульсов 80-1500 Гц, длительностью импульса 110-160 нс, при импульсной мощности 4-6 Вт/импульс. Фотофорез проводят по контактностабильной методике, по 1 минуте на поле, общее время воздействия до 10 минут при изолированном поражении ногтей кистей рук или стоп и до 20 минут при сочетанном поражении ногтей кистей рук или стоп. Курс 15 процедур, ежедневно; - келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней курсом до 20 инъекций; - вульгарных угрей II-IV ст. с рубцовой деформацией (постакне): внутримышечно по 3000 ME, 2 инъекции в неделю курсом до 10 инъекций. Препарат Лонгидаза® может вводиться с помощью процедуры фотофореза или ультрафонофореза ежедневно, 5 дней в неделю - 3 недели, 15 сеансов на курс. Приготовленный раствор наносится на область поражения и без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения с частотой следования импульсов 80-1500 Гц или ультразвуком с частотой 880 кГц -1 МГц в непрерывном или импульсном режиме. При локализации очага поражения на лице интенсивность ультразвукового воздействия составляет 0,2-0,4 Вт/см2. В зависимости от площади воздействия используется малый излучатель - 1 см2, средний - 2 см2 или большой - 4 см2. Методика воздействия контактная лабильная. Общая площадь воздействия не должна превышать 50 см2. Общее время воздействия 5 минут, в пульмонологии и фтизиатрии: - пневмосклероза внутримышечно по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций; - фиброзирующего альвеолита внутримышечно 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней, общим курсом до 25 введений; - туберкулеза внутримышечно 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 25 инъекций. В зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года 1 раз в 10 дней); в ревматологии: - контрактуры суставов, в том числе контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти, подкожно в область контрактуры в дозе 3000 ME 1 раз в день, ежедневно в течение 5 дней с дальнейшим перерывом на два дня, курсом : до 15 инъекций. Повторный курс через 1,5 месяца. При развитии местных реакций на инъекционное введение препарат Лонгидаза® может вводиться методом фонофореза на область контрактуры, через день, 3 раза в неделю, курсом до 12 процедур. Приготовленный раствор наносят на область рубца, воздействуют ультразвуковым датчиком по лабильной методике при интенсивности ультразвука 0,2 Вт/см2, в непрерывном режиме, продолжительность процедуры 10 минут. Повторный курс через 1,5 месяца; - артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения по 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций; при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания; - гематом подкожно вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 5 инъекций.
ПоказанияВзрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани: - в гинекологии - лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубноперитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите; - в урологии - лечение хронического простатита, интерстициального цистита; - в хирургии - лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и длительно незаживающих ран; - в дерматовенерологии и косметологии - лечение ограниченной склеродермии, неинфекционной ониходистрофии, келоидных, гипертрофических рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций, вульгарных угрей II-IV ст. с рубцовыми деформациями (постакне); - в пульмонологии и фтизиатрии - лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернознофиброзный, инфильтративный, туберкулема); - в ревматологии - лечение контрактуры суставов, в том числе контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных, контрактур кисти, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом; - для увеличения биодоступности - при совместном применении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.
Применение при беременности и кормлении грудьюпрепарат Лонгидаза противопоказан во время беременности
в детском возрасте до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).
• Гиперчувствителыюсть к бовгиалуронидаза азоксимер и другим компонентам препарата; • острые инфекционные состояния без сочетанного применения антимикробных средств; • легочное кровотечение и кровохарканье; • свежее кровоизлияние в стекловидное тело; • злокачественные новообразования; • острая почечная недостаточность; • возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют); • беременность и период грудного вскармливания. Противопоказания при введении препарата с помощью физиотерапевтических процедур: • Повышенная чувствительность к лазерному излучению и ультразвуковому воздействию. • Фотодерматит. • Прием пациентом стероидных гормональных препаратов. • Воспалительный процесс в области суставов. • Соматические заболевания, при которых противопоказано проведение физиотерапевтических процедур. С осторожностью: Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
Побочные действияКлассификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - покраснение кожи, зуд и отек в месте введения/нанесения препарата. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 часа. Общие расстройства и состояния в месте введения: часто - болезненность в месте введения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции, в том числе немедленного типа. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - возможно повышение температуры тела. Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ч.
ВзаимодействиеПрепарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Лонгидаза® увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с гепарином, большими дозами нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®. Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином и адреналином.
Как принимать, курс приема и дозировкаЛонгидаза применяется п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза с перерывами между инъекциями - 10-14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.
Разведение
Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза растворяют в 1-2 мл раствора прокаина (0.25% или 0.5%). В случае непереносимости прокаина препарат растворяют в том же объеме 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций.
При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза растворяют в 2 мл, а с дозой 1500 ME - в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций.
Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введении хранению не подлежит. Не вводить в/в!
Рекомендуемые схемы профилактики и лечении
Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
Для лечения
в гинекологии:
спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов - в/м 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;
трубно-перитонеального бесплодия - в/м общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее - 1 раз в 5 дней.
в урологии:
хронического простатита - в/м 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
интерстициального цистита - в/м 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.
в хирургии:
спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости - в/м 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
длительно незаживающих ран - в/м 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.
в дерматовенерологии, косметологии:
ограниченной склеродермии - в/м 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм - внутрирубцовое или п/к введение вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 ME, курсом до 20 инъекций.
в пульмонологии и фтизиатрии:
пневмосклероза - в/м 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
фиброзирующего альвеолита - в/м 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее - поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
туберкулеза - в/м 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10 дней).
в ортопедии:
контрактуры суставов - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;
артрозов, анкилозирующего спондилоартрита - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
гематом - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.
Для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и другие), Лонгидаза вводится предварительно за 10-15 мин в дозе 1500 ME тем же способом и в то же место, что и основной препарат.
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, снижением артериального давления. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Специальные условияПрепарат не следует вводить в зону инфекционного поражения, острого воспаления или опухоли.
Форма выпускаУпаковка и форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 ME по 20 мг во флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического класса - 5 шт в уп. Вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Лекарственная форма Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична
Условия храненияТемпература хранения от 2℃ до 8℃ Особые условия хранения Не замораживать.
Срок хранения2 года
Условия отпуска из аптекПо рецепту
НазначениеДля взрослых по назначению врача
Производитель оставляет за собой право изменить внешний вид упаковки, состав продукта, вкусовые добавки и его консистенцию. Мы стараемся следить за изменениями, но если вы заметили какое-либо несоответствие, пожалуйста, сообщите нам об этом в письме или в комментарии к товару. Спасибо!
Зарегистрируйтесь, чтобы оставить отзыв. Если вы уже зарегистрированы, то войдите войдите под своим логином.
Пока нет ни одного отзыва
