Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
— сепсис;
— менингит;
— диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания);
— инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и ЖКТ);
— инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции;
— инфекции у больных с ослабленным иммунитетом;
— инфекции почек и мочевыводящих путей;
— инфекции дыхательных путей, особенно пневмония;
— инфекции ЛОР-органов;
— инфекции половых органов, включая гонорею.
Периоперационная профилактика инфекций.
Состав1 фл. содержит:
Активные вещества:
цефтриаксона динатриевая соль 596.5 мг, что соответствует содержанию цефтриаксона - 500 мг,
Растворитель:
вода д/и - 5 мл.
Роцефин - длительно действующий цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность препарата обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Роцефин отличается большой устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Активен в отношениии грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; грамотрицательных аэробов: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (образующие и необразующие бета-лактамазы), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны к препарату; анаэробов: Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Cl.difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mortiferum и Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
К действию препарата устойчивы штаммы Staphylococcus spp., проявляющие устойчивость к метициллину, штаммы Enterococcus, многие штаммы Bacteroides spp., продуцирующие бета-лактамазы.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз/сут (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.
Новорожденным (в возрасте до 2 недель) назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.
Грудным детям и детям младшего возраста (в возрасте с 15 дней до 12 лет) препарат назначают в дозе 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых. В/в препарат в дозе 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать еще в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.
В эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких, как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за фармацевтической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз/сут. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней.
При боррелиозе Лайма взрослым и детям назначают в дозе 50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г), 1 раз/сут в течение 14 дней.
При гонорее (вызванной пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами) Роцефин вводят в/м однократно в дозе 250 мг.
Для профилактики послеоперационных инфекций в зависимости от степени инфекционного риска Роцефин вводят однократно в дозе 1-2 г за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.
У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).
У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.
При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на гемодиализе дополнительного введения препарата после сеанса не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.
Правила приготовления и введения растворов
Несмотря на то, что приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2-8°C), лучше использовать растворы сразу же после приготовления. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.
Для проведения в/м инъекции 250 мг или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г - в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одно место. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в.
Для проведения в/в инъекции растворяют 250 мг или 500 мг Роцефина в 5 мл, а 1 г - в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.
В/в инфузия должна длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора разводят 2 г Роцефина в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0.9% хлорида натрия, 0.45% хлорида натрия + 2.5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6-10% гидроксиэтилированного крахмала, воды для инъекций. Растворы Роцефина нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.
ПоказанияЛечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– сепсис;
– менингит;
– инфекционные заболевания органов брюшной полости (перитонит, инфекции желцных путей и желудочно-кишечного тракта);
– инфекционные заболевания костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции;
– инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом;
– инфекционные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмонии);
– инфекционные заболевания почек и мочевыводящих путей;
– инфекционные заболевания половых органов (в т.ч. гонорея).
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Безопасность применения препарата при беременности не установлена.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В малых концентрациях цефтриаксон выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического, фетотоксического, тератогенного действия или других неблагоприятных факторов на плодовитость самцов и самок, процесс родов, перинатальное и постнатальное развитие потомства.
У приматов явлений эмбриотоксичности или тератогенности не наблюдалось.
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит; редко - увеличение активности трансаминаз, затемнение на эхограмме желчного пузыря.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, дерматит, крапивница, отеки, экссудативная полиформная эритема; редко - анафилактоидные или анафилактические реакции.
Местные реакции: в редких случаях - флебит. В/м введение без лидокаина является болезненным.
Эффекты, обусловленные биологическим действием: возможно развитие суперинфекции (микозы половых путей).
Прочие: олигурия, увеличение креатинина сыворотки, лихорадка, озноб, нарушение свертываемости крови.
Частота всех побочных действий не превышает 2%.
Роцефин и аминогликозиды обладают синергизмом действия в отношении многих грамотрицательных бактерий.
При одновременном применении высоких доз Роцефина и "петлевых" диуретиков, например, фуросемида, нарушений функции почек не наблюдалось. Нет указаний на то, что Роцефин повышает нефротоксичность аминогликозидов.
Пробенецид не оказывает влияния на выведение Роцефина.
Фармацевтическое взаимодействие.
Раствор Роцефина несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики (как при приготовлении, так и при введении)
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 г Роцефина 1 раз/сут. В зависимости от клинической ситуации суточную дозу можно увеличить до 4 г.
Новорожденным (до 2 недель) назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
При расчете дозы степень доношенности ребенка не учитывают.
Грудным детям (с 3 недели жизни) и детям в возрасте до 12 лет назначают по 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозу для взрослых.
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Как правило, введение препарата необходимо продолжать еще в течение 48-72 ч после нормализации температуры.
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг массы тела (но не более 4 г) 1 раз/сут. При идентификации возбудителя и степени его чувствительности к препарату дозу можно скорректировать. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neisseria meningitidis, до 7 дней для чувствительных штаммов St. pneumoniae.
При гонорее рекомендуют вводить 250 мг в/м однократно.
Для профилактики послеоперационных осложнений рекомендуют вводить однократно 1-2 г Роцефина (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.
При передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрации препарата.
Специфического антидота нет.
Лечение передозировки - симптоматическое.
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме крови.
У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией препарата в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выведения.
При длительном лечении препаратом необходимо регулярно контролировать картину периферической крови.
В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены препарата. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют только симптоматическое лечение.
После употребления алкоголя вслед за приемом Роцефина не наблюдалось эффектов, сходных с действием дисульфирама (тетурама).
Использование в педиатрии
Новорожденным детям с гипербилирубинемией, особенно недоношенным, Роцефин следует назначать с осторожностью.
раствор для инъекций и инфузий
Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Срок хранения3 года
Условия отпуска из аптекПо рецепту
НазначениеБеременным II и III триместр по назначению врача, Беременным по назначению врача, Кормящим мамам, Взрослым по назначению врача, Детям по назначению врача
Производитель оставляет за собой право изменить внешний вид упаковки, состав продукта, вкусовые добавки и его консистенцию. Мы стараемся следить за изменениями, но если вы заметили какое-либо несоответствие, пожалуйста, сообщите нам об этом в письме или в комментарии к товару. Спасибо!
Зарегистрируйтесь, чтобы оставить отзыв. Если вы уже зарегистрированы, то войдите войдите под своим логином.
Пока нет ни одного отзыва
