Гонадотропин хорионический 1000ЕД лиофилизат для приготовления раствора для инъекций флакон, 5 шт.

Состав

Действующее вещество:
гонадотропин хорионический 1000 ЕД

Фармакологические свойства

Гонадотропин хорионический - гонадотропный гормон. Продуцируется плацентой человека и выделяется в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен. Стимулирует выработку прогестерона желтым телом и поддерживает развитие плаценты. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее.
У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.
Фармакокинетика
После в/м введения хорошо всасывается. T1/2 составляет 8 ч.
Полагают, что до выведения с мочой хорионический гонадотропин модифицируется в организме, т.к. его T1/2, измеряемый иммунологическим методом, значительно превышает данный показатель, определяемый по биологической активности.

Способ применения и дозы

Гонадотропин хорионический назначают внутримышечно. Доза индивидуализируется в зависимости от характера, тяжести заболевания и возраста больного и составляет от 500 до 3000 ЕД в сутки.
Мужчинам препарат вводят 2-3 раза в неделю курсами по 4 недели с промежутками 4-6 недель. Проводят 3-6 курсов в течение 6-12 месяцев. Длительное беспрерывное применение препарата не рекомендуется из-за опасности образования антител и подавления гонадотропной функции гипофиза.
При ановуляторных циклах с высоким уровнем эстрогенов у женщин, что свидетельствует о нормальном созревании фолликулов, препарат вводят начиная с 10-12-го дня цикла по 3000 ЕД 2-3 раза с интервалом в 2-3 дня или по 1500 ЕД 6-7 раз через день.
При межуточно-гипофизарной недостаточности лечение хорионическим гонадотропином лучше проводить после предварительного лечения в первую фазу цикла фолликулостимулирующим гормоном. При гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма препарат вводят в дозе 500-1000 ЕД 1-2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев повторными курсами.
Лечение гонадотропином хорионическим крипторхизма у детей наиболее эффективно в возрасте до 10 лет. Дозировка и длительность лечения индивидуальны в зависимости от места локализации неопустившегося яичка и характера крипторхизма (одно- или двухсторонний).
Наиболее распространена следующая схема лечения: при крипторхизме у детей в возрасте до 10 лет вводят по 500-1000 ЕД, в возрасте 10-14 лет - по 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 4-6 недель повторными курсами.
В диагностических целях мужчинам препарат вводят по 1500-3000 ЕД в день в течение 5 дней. При положительном результате пробы суточное выделение с мочой 17-кетостероидов и тестостерона возрастает.

Показания

Для женщин: 
Индукция овуляции после стимуляции роста фолликулов; 
Поддержание функции желтого тела яичника у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы.
Для мальчиков и мужчин: 
Крипторхизм (эктопия, ретенция яичек в брюшной полости или в паховом канале);
Задержка полового созревания; 
Гипогонадотропный гипогонадизм (в комбинации с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина);
При проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; 
При проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Противопоказания

Опухоли различной локализации, зависимые от половых гормонов;
Органически обусловленный крипторхизм (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, неправильное положение яичек) у мальчиков и мужчин; 
Повышенная чувствительность к хорионическому гонадотропину.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтек, боль, покраснение, припухлость и зуд.
В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.
У женщин:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ; отеки.
Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: в редких случаях тромбоэмболические осложнения, связанные с комбинированной терапией ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся тяжелой формой СГЯ.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: гидроторакс при тяжелой форме СГЯ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе и диспептические симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ; асцит при тяжелой форме СГЯ.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез; СГЯ средней степени тяжести (размеры яичников более 5 см в диаметре) и тяжелой формы (большие кисты яичников, более 12 см в диаметре, склонные к разрыву).
Клинические проявления СГЯ средней степени тяжести и тяжелой формы (диарея, чувство тяжести внизу живота, распирающие боли в животе, гемоперитонеум; тахикардия, снижение артериального давления; нарушения гемостаза, повышение активности печеночных трансаминаз; олигурия, острая почечная недостаточность, одышка, дыхательная недостаточность).
У мужчин:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.
Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Передозировка

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
У женщин на фоне передозировки может возникнуть СГЯ тяжелой степени.
Лечение проводится в условиях стационара.
Принципы лечения СГЯ тяжелой степени:
- контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота);
- контроль уровня гематокрита;
- кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объема циркулирующей крови (ОЦК));
- коллоидные растворы внутривенно капельно - 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;
- гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);
- кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);
- при тромбоэмболии - низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);
- плазмаферез - 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);
- парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.
У мужчин возможно развитие гинекомастии; атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Специальные условия

Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.
Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.
Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
ХГЧ способствует преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета.
У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.
Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C.

Срок хранения

4 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Назначение

Детям по назначению врача, Для взрослых по назначению врача