Метформин Лонг Солофарм таблетки 1000 мг, 60 шт.

Состав

Действующим веществом препарата является метформин.
Каждая таблетка содержит 1000 мг метформина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; бигуаниды

Фармакодинамика
Что из себя представляет препарат Метформин солофарм, и для чего его применяют
Препарат Метформин солофарм содержит действующее вещество метформин. Он относится к группе лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа, снижающих концентрацию глюкозы в крови (гипогликемические средства), называемых бигуанидами.
Способ действия препарата Метформин солофарм
Сахарный диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм производит недостаточное количество инсулина, и/или инсулин, вырабатываемый Вашим организмом, работает не так хорошо, как должен. Когда это происходит, концентрация сахара (глюкозы) в крови повышается. В дальнейшем это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, например, к болезни сердца, почек, слепоте и ампутации конечностей. Поэтому важно принимать препарат постоянно, даже если у Вас нет каких-либо выраженных симптомов.
Метформин снижает концентрацию глюкозы в крови путем повышения чувствительности организма к инсулину и утилизации глюкозы клетками, также он задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин не оказывает стимулирующего действия на инсулин, поэтому при приеме метформина не происходит чрезмерного снижения концентрации глюкозы в крови (гипогликемии). Метформин снижает выработку глюкозы печенью.
При приеме метформина масса тела либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Метформин также оказывает благоприятный эффект на обмен жиров (липидов) в организме: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Препарат Метформин солофарм показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям:
• Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
- в качестве монотерапии;
- в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.
• Монотерапия предиабета в случае, если изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Метформин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Большое количество данных о беременных женщинах, полученных в исследованиях, указывают на отсутствие повышенного риска врожденных аномалий или репродуктивной токсичности после воздействия метформина до зачатия и/или во время беременности.
Метформин проникает через плаценту в концентрациях, которые могут быть такими же высокими, как и у матери.
Имеются ограниченные и неубедительные данные о влиянии метформина на долгосрочные результаты массы тела детей, подвергавшихся воздействию метформина внутриутробно. Метформин не влияет на двигательное и социальное развитие у детей в возрасте до 4 лет, подвергшихся воздействию препарата во время беременности, хотя данные о долгосрочных результатах ограничены.
В случае клинической необходимости лечащий врач примет решение о применении метформина во время беременности и до зачатия в качестве дополнения или альтернативы инсулину.
Грудное вскармливание
Метформин проникает в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Ваш лечащий врач примет решение о прекращении грудного вскармливания с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения нежелательных реакций у ребенка.

Противопоказания

Не принимайте препарат Метформин солофарм:
• если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелые осложнения сахарного диабета - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. Кетоацидоз - это состояние, при котором вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови. Это состояние может привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза следующие: неутолимая жажда, частое мочеиспускание, сухость кожных покровов, слабость, усталость, потеря работоспособности и аппетита, боль в животе, частое и глубокое дыхание, сонливость, появление необычного фруктового запаха изо рта;
• если у Вас почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• если у Вас острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек:
- обезвоживание (дегидратация), развившееся в результате хронической или тяжелой диареи, многократных приступов рвоты;
- тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей);
- шок;
• если у Вас клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии) (в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• если Вам предстоит хирургическое вмешательство или была травма, при которых необходимо введение инсулина (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• если у Вас печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
• если у Вас хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
• если у Вас развилось или было в прошлом стойкое повышение концентрации молочной кислоты в крови (лактоацидоз) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества, применение метформина не рекомендуется в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после исследований (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• если Вы соблюдаете диету с низким содержанием калорий (менее 1000 ккал в сутки);
• если Ваш возраст до 18 лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Метформин солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее тяжелой нежелательной реакцией при применении метформина может быть лактоацидоз (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») (очень редко – может возникать не более чем у 1 человека из 10000).
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, диспепсические расстройства, рвота, боль в животе, астения, сильное недомогание с общей слабостью, затрудненное дыхание, снижение температуры тела с отсутствием осознанных движений, нарушением дыхания (его отсутствием), неправильным положением зрачков (гипотермия с последующей комой).
В таком случае немедленно прекратите прием препарата Метформин солофарм и обратитесь к врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи, так как лактоацидоз может привести к коме.
Кроме того, при применении препарата Метформин солофарм нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10
- тошнота;
рвота;
- диарея;
- боли в животе;
- отсутствие аппетита.
Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- недостаточность витамина B12;
- нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
- нарушение показателей функции печени;
- воспаление печени (гепатит);
- покраснение кожи (эритема);
- зуд;
- крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Противопоказанные комбинации:
• йодсодержащие рентгеноконтрастные средства - на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Врач отменит лечение препаратом Метформин солофарм в зависимости от функции почек за 48 часов до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и возобновит прием препарата не ранее 48 часов после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.
Комбинации, требующие осторожности:
• лекарственные средства с непрямым гипергликемическим действием (например, гормональные средства (глюкокортикостероиды и тетракозактид (системного и местного действия)), бета2-адреномиметики (средства, вызывающие стимуляцию бета-адренергических рецепторов), даназол (ингибитор продукции гонадотропных гормонов), хлорпромазин (нейролептик) при приеме в больших дозах (100 мг в день) и диуретики) - может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости Ваш лечащий врач может скорректировать дозу метформина в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии;
• диуретики - одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза;
• производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, салицилаты (средства с гипогликемическим действием) - при одновременном применении возможно развитие гипогликемии;
• нифедипин (препарат для снижения артериального давления и уменьшения потребности сердечной мышцы (миокарда) в кислороде) - повышает всасывание и максимальную концентрацию метформина в крови;
• катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах - могут приводить к увеличению максимальной концентрации метформина;
• колесевелам (препарат, снижающий уровень холестерина) - при одновременном применении с метформином в форме таблеток с пролонгированным высвобождением увеличивает концентрацию метформина в плазме крови;
• транспортеры органических катионов (ОСТ) - одновременное применение метформина с:
- ингибиторами ОСТ1 (верапамил) может уменьшать эффективность метформина;
- индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать абсорбцию метформина в желудочно-кишечном тракте и его эффективность;
- ингибиторами ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетаниб) могут уменьшать почечную элиминацию метформина и таким образом приводить к увеличению плазменной концентрации метформина.
В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение плазменной концентрации метформина. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность метформина.
Препарат Метформин солофарм с алкоголем
При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:
- недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
- печеночной недостаточности.
Во время приема метформина следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Метформин солофарм больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Метформин солофарм больше, чем следовало, у Вас может развиться лактоацидоз (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). При развитии данных симптомов немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Форма выпуска

Упаковка и форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг - 60 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Лекарственная форма
таблетки овальные двояковыпуклые белого или почти белого цвета.

Действующее вещество

Метформин