Ломексин 2% крем вагинальный, 78г

Описание

Ломексин 2% крем вагинальный - это лекарственный противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения.
Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов , дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и прочих возбудителей грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек . Применяется при грибковых заболеваниях кожи, вызванные дерматофитами
(дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп), кандидозах кожи половых органов, вульвовагинальном кандидозе, вагинальном трихомониазе. Крем применяют наружно и интравагинально. Препарат имеет побочные эффекты и противопоказания. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Состав

На 100 г крема:
Действующее вещество:
Фентиконазола нитрат 2,00 г
Вспомогательные вещества:
Вода 60,50 г
Глицерил моностеарат 3,00 г
Динатрия эдетат 0,50 г
Жирных кислот и макрогола эфир 15,00 г
Ланолин гидрогенизированный 1,00 г
Миндаля масло 10,00 г
Пропиленгликоль 5,00 г
Цетиловый спирт 3,00 г

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство
Фармакодинамика
Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения.
Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола).
Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и прочих возбудителей грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек (Pityrosporum orbiculare и Р. Ovale).
Фентиконазол обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Это происходит при помощи блокады ферментов цитохромоксидазы и пироксидаз, что в результате приводит к нарушению целостности цитоплазматической мембраны.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации - от 0,25 до 16 мкг/мл.
Это действие не зависит от величины противогрибковой активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
В результате фармакокинетических исследований установлено, что при наружном и интравагинальном применении системная абсорбция фентиконазола незначительна.
При наружном нанесении фентиконазола под окклюзионную повязку абсорбция была менее 0,5%.
При вагинальном введении фентиконазола как пациенткам с вульвовагинальным кандидозом, так и здоровым добровольцам степень всасывания слизистыми оболочками была крайне низкой.

Способ применения и дозы

Наружно:
При дерматомикозах крем Ломексин наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Крем наносят равномерным тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции.
Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели.
Рекомендуемая продолжительность лечения 4 недели.
Интравагинально:
При вульвовагинальном кандидозе, вагинальном трихомониазе крем Ломексин (приблизительно 5 г) с помощью аппликатора вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, 1 раз в сутки перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки - утром и вечером.
Курс лечения - 7 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Лечение проводят до полного клинического выздоровления.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Применение аппликатора:
Приверните аппликатор к тубе вместо крышки.
Мягко выдавите содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления потяните поршень аппликатора чуть-чуть вверх.
Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.
Снимите заполненный кремом аппликатор с тубы (поршень выдвинут полностью).
Тубу сразу закройте крышечкой.
Введите аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно, в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавите весь крем из аппликатора. Удалите аппликатор, не касаясь поршня.
После каждого применения промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °С) с мылом и высушить.

Показания

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжеподобными грибами (Candida spp.), а также Pityrosporum orbiculare и P. ovale:
дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп;
кандидоз кожи (интертригинозный кандидоз: кандидоз кожных складок, межпальцевый кандидоз стоп и кистей); кандидоз кожи половых органов (баланит, вульвит);
отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Р. ovale);
вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фентиконазолу и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
В связи с недостаточностью данных безопасного применения крема Ломексин во время беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.

Побочные действия

При применении в соответствии с рекомендациями фентиконазол плохо абсорбируется, проявление системных нежелательных реакций не предполагается. После нанесения может возникнуть незначительное, быстро проходящее чувство жжения. Длительное местное применение препарата может привести к развитию сенсибилизации.
Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (более или равно 1/10), часто (от более или равно 1/100 до менее 1/10), нечасто (от более или равно 1/1000 до менее 1/100), редко (от более или равно 1/10 000 до менее 1/1000), очень редко (от менее 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
При наружном применении
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, раздражение кожи, чувство жжения.
При вагинальном применении
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, зуд, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень редко - чувство жжения в вульвовагинальной области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не изучалось.

Передозировка

При наружном и вагинальном применении случаев передозировки не было зарегистрировано.
При случайном проглатывании могут появиться боли в животе, рвота.
Специфический антидот неизвестен.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Специальные условия

При развитии местных реакций гиперчувствительности и аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение. Необходимо использовать препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
При наружном применении при нанесении на обширные участки кожи в течение длительного времени повышается риск развития сенсибилизации.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Вспомогательные вещества крема (пропиленгликоль, ланолин, цетиловый спирт) могут вызвать реакции раздражения. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Ломексин не является жирным не оставляет пятен и легко смывается водой.
Входящие в состав препарата вспомогательные вещества содержащие жир и масла, способны нарушить целостность контрацептивов, изготовленных из латекса.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Крем для вагинального и наружного применения, 2% - 78 г, туба с дозатором и с инструкцией по применению в уп

Условия хранения

Температура хранения от 2℃ до 25℃.

Срок хранения

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Назначение

Для женщин, Для взрослых по назначению врача, Беременным II и III триместр по назначению врача