Бетагистин Реневал 24 мг таблетки, 30 шт.

Состав

Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид - 24,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, маннитол (Е421), тальк, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
гистамина препарат
Фармакодинамика
Агонист Н1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Усиливает кровоток в головном мозге, дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейроэкто-мии, облегчая и ускоряя центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вертиго.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме с пищей максимальная концентрация бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи замедляет всасывание. Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - менее 5 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови -1 ч.
Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения составляет приблизительно 3,5 часа. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение суток. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть (около 10%) бетагистина и его метаболитов. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке (24 мг) 2 раза в день. Лечение длительное, улучшение иногда наблюдается через несколько недель, наилучшие результаты в отдельных случаях достигаются после нескольких месяцев лечения. Курс лечения определяется индивидуально.
Коррекция дозы у пожилых лиц не требуется. Специальные исследования у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основание полагать, что коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Показания

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных), феохромоци-тома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мапьабсорбция.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудного вскармливания. В связи с чем, препарат противопоказан при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определялась соответственно следующей градацией частоты возникновения побочных эффектов: очень частые (£1/10); частые (£1/100, <1/10); нечастые (£1/1000, <1/100); редкие (£1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна - изжога, боль в эпига-стрии.
Аллергические реакции: частота неизвестна -гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - крапивница, зуд, сыпь, покраснение.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - чувство жара, ощущение сердцебиения.

Взаимодействие

Антигистаминные лекарственные средства снижают эффект бетагистина. Взаимодействие бетагистина с блокаторами Н ^гистам и новых рецепторов при одновременном применении может теоретически влиять на эффективность одного из этих средств. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами неизвестны. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo. Данные in vitro показали инги-
бирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтип В (например, селегилин).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм; сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое.

Специальные условия

У пациентов с артериальной гипотензией, бронхиальной астмой, язвенной болезнью
желудка и/или двенадцатиперстной кишки препарат следует применять с осторожностью
и под контролем лечащего врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Бетагистин Реневал не влияет или оказывает незначительное влияние на
способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки

Условия хранения

Температура хранения от 2℃ до 25℃.