Зорекс капс. 250+10мг №10

Описание

Показания

— алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья);

— хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);

— острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.

Состав

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с белым корпусом и розовой крышечкой; содержимое капсул - гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию; допускается наличие слабого специфического запаха.

1 капс.
димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) 250 мг
кальция пантотенат 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 120.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 12.2 мг, крахмал прежелатинизированный - 40.2 мг, магния гидрофосфата тригидрат - 50 мг, повидон - 9.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 8 мг.

Состав твердых желатиновых капсул: желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (Е122).

Фармакологические свойства

Клинико-фармакологическая группа: Антидот. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп
Фармако-терапевтическая группа: Комплексообразующее средство
Фармакологическое действие

Комплексообразующий препарат. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям) действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное действие унитиола.

Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами полураспада алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.

При приеме препарата внутрь унитиол с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и физиологически необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Зорекс® активирует также алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических агентов ферментной системой печени.

Наличие в составе препарата Зорекс® кальция пантотената усиливает дезинтоксикационное действие унитиола. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг унитиола, Cmax последнего в крови достигается через 1.5 ч и составляет 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме - 9-11 ч (10.16±0.39 ч), в т.ч. в ЖКТ - 15-20 мин.

Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту.

Выведение

T1/2 составляет 7.5±0.46 ч.

Около 60% препарата выводится с мочой, частично - с калом.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь. Капсулы следует принимать за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

Для профилактики похмелья - после приема алкоголя 1 капс. (250 мг+10 мг) вечером перед сном.

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома - по 1 капс. (250 мг+10 мг) 1-2 раза/сут (дозы приведены в пересчете на унитиол и кальция пантотенат). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по унитиолу), а кратность приема следует довести до 3 раз/сут. Препарат следует принимать 3-7 дней до прекращения симптомов интоксикации.

При хроническом алкоголизме назначают по 1 капс. (150 мг+7 мг) 1-2 раза/сут в течение 10 дней (дозы приведены в пересчете на унитиол и кальция пантотенат).

При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов назначают 300-1000 мг/сут (по унитиолу), разделенные на 2-3 приема в течение 7-10 дней.

Противопоказания

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит; очень редко - появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Риск развития аллергических реакций выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.

При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

Противопоказания к применению

— тяжелые заболевания печени в стадии декомпенсации;

— тяжелые заболевания почек в стадии декомпенсации;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при пониженном АД.

Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении препарата Зорекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. В связи с отсутствием необходимых сведений применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в стадии декомпенсации.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек в стадии декомпенсации.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Передозировка

Симптомы передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных препаратов. Проводят симптоматическую терапию, в острых случаях показана оксигенотерапия, введение декстрозы.

Лекарственное взаимодействие
Не совместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).