Латран 2 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл ампулы, 5 шт.

Состав

Ондансетрон 2мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист
Фармакодинамика
Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).
Фармакокинетика
После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Показания

Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Противопоказания

I триместр беременности, повышенная чувствительность к ондансетрону.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головные боли; редко - транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.
Аллергические реакции: редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях - анафилактические реакции.
Прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области

Взаимодействие

Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой печени (цитохром P450), требуется осторожность при совместном применении: с ингибиторами ферментов P450 (CYP2D6 и CYP3A) (макролидные антибиотики,, аллопуринол, антидепрессанты — ингибиторы МАО, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, хлорамфеникол, циметидин, дисульфирам, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, пропранолол, метронидазол, омепразол, верапамил, хинидин, хинин); с ферментативными индукторами P450 (CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты, глютетимид, гризеофульвин, закись карбамазепин, каризопродол, азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин и вероятно другие рифампицин, гидантоины, толбутамид).

Передозировка

Специфический антидот не известен, но в случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия.
При передозировке не рекомендуется применение ипекакуаны, т.к. маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия Латрана®.

Специальные условия

Больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения, т.к. ондансетрон может вызывать запор.
Реакции повышенной чувствительности при применении Латрана® могут возникать у пациентов, ранее наблюдавшихся по поводу аналогичных реакций при применении других селективных антагонистов 5-HT3-рецепторов.
Во время проведения инфузии защиты от света не требуется: разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.
Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. При необходимости готовый инфузионный раствор можно хранить до использования максимально в течение 24 ч при температуре 2–8°C.

Форма выпуска

Раствор для для внутривенного и внутримышечного введения

Условия хранения

Температура хранения от 2℃ до 25℃.

Срок хранения

3 года.

Действующее вещество

Ондансетрон