Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона (саше А).
|
1 саше А |
|
|
макрогол-3350 |
100.00 г |
|
натрия сульфат безводный |
7.500 г |
|
натрия хлорид |
2.691 г |
|
калия хлорид |
1.015 г |
Вспомогательные вещества: аспартам - 0.233 г, ацесульфам калия - 0.117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 - 0.340 г.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-коричневого цвета (саше Б).
|
1 саше Б |
|
|
аскорбиновая кислота |
4.700 г |
|
аскорбат натрия |
5.900 г |
111.896 г + 10.600 г - саше А (1) и саше Б (1) - пакеты полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.
Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.
Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.
Фармакокинетика
Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество Макрогола-3350 выводится через почки.
Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрий-зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.
После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.
Показания
Режим дозирования
Перед проведением диагностического исследования (эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходимо пройти важный процесс подготовки кишечника, который включает в себя 3 этапа:
1. Соблюдение специальной диеты.
2. Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции.
3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП®.
Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.
1. Соблюдение специальной диеты
За 3 дня до проведения исследования или операции рекомендуется соблюдать специальную диету согласно списку разрешенных продуктов.
|
Разрешено |
Запрещено |
|
Вся белковая пища: |
Вся растительная пища: |
|
Желе, сахар, мед. |
|
|
Жидкости: |
Жидкости: |
|
Все продукты, не входящие в список разрешенных. |
2. Выбор схемы приема препарата МОВИПРЕП® в зависимости от времени проведения исследования или операции
Необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема препарата МОВИПРЕП® в зависимости от времени проведения диагностического исследования и повседневной активности пациента. Перед оперативным вмешательством используют одноэтапную вечернюю схему приема препарата МОВИПРЕП®.
|
Время колоноскопии |
Схема приема препарата |
|
08:00-10:00 |
Одноэтапная вечерняя схема* |
|
10:00-14:00 |
Двухэтапная схема* |
|
14:00-19:00 |
Одноэтапная утренняя схема* |
* При необходимости время приема препарата МОВИПРЕП® корректируется лечащим врачом с соблюдением указанных временных интервалов.
3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП®
Упаковка препарата МОВИПРЕП® содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от веса пациента общая доза препарата МОВИПРЕП® для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора препарата.
1. Приготовление первого литра раствора препарата МОВИПРЕП®
Необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 л и перемешать.
2. Приготовление второго литра раствора препарата МОВИПРЕП®
Повторяют алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 (см. выше), используя оставшиеся саше А и саше Б.
Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® следует выпить в течение 1-2 ч, например, по 1 стакану каждые 15-30 мин.
Важно: во время приема препарата МОВИПРЕП® настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости (негазированная вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай или кофе без молока (можно с сахаром или медом)).
Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата МОВИПРЕП® и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.
При двухэтапной (1 л накануне вечером и 1 л утром) и одноэтапных вечерней и утренней схемах дозирования (вне зависимости от назначения лекарственных средств, обладающих седативным действием) прием препарата необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных продуктов) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.
Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула. При приеме раствора препарата МОВИПРЕП® дома необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры. Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра препарата МОВИПРЕП® и заканчивается, как правило, через 1-2 ч. В период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12-15 раз.
Если пациент принимает какие-либо препараты, он должен сказать об этом лечащему врачу перед приемом препарата МОВИПРЕП®.
Особые группы пациентов
Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата МОВИПРЕП® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин).
Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14.2 ммоль калия на 1 л раствора.
Побочное действие
Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.
Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.
Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции.
Нарушения психики: часто - нарушения сна.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - судороги, связанные с острой гипонатриемией.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто - рвота, диспепсия; нечасто - затрудненное глотание; частота неизвестна - метеоризм, позывы на рвоту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - отклонения от нормы функциональных печеночных проб.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.
Общие расстройства: очень часто - недомогание, повышение температуры тела; часто - озноб, жажда, голод; нечасто - дискомфорт.
Если любые из указанных выше нежелательных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные эффекты, не указанные выше, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
С осторожностью
При наличии одного из перечисленных заболеваний перед приемом препарата МОВИПРЕП® пациент должен обязательно проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата МОВИПРЕП® при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. МОВИПРЕП® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста препарат следует применять под медицинским контролем.
Особые указания
Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.
Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.
У истощенных, ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, с клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ исследования.
В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.
В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например, отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.
Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56.2 ммоль абсорбируемого натрия на 1 л раствора.
При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14.2 ммоль калия на 1 л раствора.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.
Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости - в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Диарея, вызванная приемом препарата МОВИПРЕП®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, пероральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8°С. Срок годности - 24 ч.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Состав
1 саше: макрогол 3350 - 100 г,
натрия сульфат - 7.5 г,
натрия хлорид - 2.691 г,
калия хлорид - 1.015 г
Вспомогательные вещества:
аспартам - 0.233 г,
ацесульфам калия - 0.117 г,
ароматизатор лимонный V3938-1 N-1 - 0.34 г.
1 саше: аскорбиновая кислота - 4.7 г,
аскорбат натрия - 5.9 г.
Фармакологическое действие - слабительное.
Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.
Макрогол 3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
Макрогол 3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.
Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.
Макрогол 3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество макрогола 3350 выводится через почки.
Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрийзависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы.
При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70–85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г. После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.
Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.
Противопоказаниягиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
кишечная непроходимость;
перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;
фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);
дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);
тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;
бессознательное состояние;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации; нарушения сознания; дегидратация; тяжелая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина
При наличии одного из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата МОВИПРЕП® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.
Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.
Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100,
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции (см. ниже).
Нарушения психики: часто — нарушения сна.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — судороги, связанные с тяжелой гипонатриемией.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.
Со стороны ССС: частота неизвестна — кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.
Со стороны ЖКТ: очень часто — боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто — рвота, диспепсия; нечасто — затрудненное глотание; частота неизвестна — метеоризм, позывы на рвоту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения от нормы функциональных печеночных проб.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.
Общие расстройства: очень часто — недомогание, повышение температуры тела; часто — озноб, жажда, голод; нечасто — дискомфорт.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или развиваются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Диарея, вызванная приемом препарата МОВИПРЕП®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов.
Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например оральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.
Внутрь. Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра.
Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго саше А и второго саше Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Общая доза составляет два литра раствора препарата МОВИПРЕП®. Раствор можно принять однократно (два литра вечером накануне или два литра утром в день проведения процедуры) или поделить на два приема (один литр накануне вечером и один литр утром в день проведения процедуры). Перед оперативным вмешательством принимают однократно два литра раствора препарата накануне вечером.
Приготовленный раствор следует выпить в течение 1–2 ч. Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). При раздельной (один литр накануне вечером и один литр утром) и вечерней однократной схемах дозирования прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить не менее чем за 1 ч до начала процедуры.
При утренней однократной схеме дозирования прием препарата необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, а прием других жидкостей — не менее чем за 1 ч до начала процедуры. Пациентам необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры. Не следует употреблять твердую пищу с начала приема препарата МОВИПРЕП® и до окончания клинической процедуры.
Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.
Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости — в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.
Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, его следует применять под медицинским контролем.
Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.
У истощенных ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ-исследования.
В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.
В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.
Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить его прием и проконсультироваться с врачом.
При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56,2 ммоля абсорбируемого натрия на один литр раствора.
При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоля калия на один литр раствора.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами (см. «Побочные действия»).
раствор для приема внутрь
Условия храненияПри температуре не выше 25 °C. Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8 °C.
Срок хранения3 года.
Условия отпуска из аптекБез рецепта
НазначениеДля взрослых по назначению врача
Производитель оставляет за собой право изменить внешний вид упаковки, состав продукта, вкусовые добавки и его консистенцию. Мы стараемся следить за изменениями, но если вы заметили какое-либо несоответствие, пожалуйста, сообщите нам об этом в письме или в комментарии к товару. Спасибо!
Зарегистрируйтесь, чтобы оставить отзыв. Если вы уже зарегистрированы, то войдите войдите под своим логином.
Пока нет ни одного отзыва
