Фосфо-сода раствор для приема внутрь 45 мл флакон 2 шт.

Состав

В 1 флаконе содержится:
Активные компоненты:
Натрия дигидрофосфата дигидрат 24,4г
Натрия гидрофосфата додекагидрат 10,8 г
Вспомогательные компоненты:
Очищенная вода 17,3г
Глицерол 99%  0,52 г
Сахарин натрий 0,15 г
Натрия бензоат (Е211)  0,015 г
Ароматизатор имбиря и лимона 0,058 г
В 45 мл препарата ( 1 флакон) содержится 5.0 г натрия.
Состав ароматизатора имбиря и лимона: масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
слабительное средство
Фармакодинамика
Фосфо-сода - солевое слабительное, действие которого основано на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.
Фармакокинетика
Препарат обладает только местным, локальным действием, поэтому подобные исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и зависит от дозы препарата.

Показания

- подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки
- подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке

Противопоказания

Применение препарата Фосфо-сода противопоказано при наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска или подозрения на них:
- частичная или полная непроходимость кишечника;
- первичный гиперпаратиреоз, связанный с гиперкальциемией;
- асцит;
- нарушения целостности кишечника;
- мегаколон (врожденный или приобретенный);
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- хроническая сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- одновременный прием с другими слабительными средствами, содержащими натрия фосфат;
- тошнота, рвота, боли в брюшной полости;
- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
- общее ослабленное состояние или пожилой возраст;
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- гипотензия;
- изменение уровня солей в организме (электролитный дисбаланс) или риск их развития, например, в случае дегидратации (обезвоживания);
- прием препаратов, способных привести к дегидратации (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);
- нарушение моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта по гипокинетическому типу;
- колостома или илеостома;
- любой тип операции или хирургического вмешательства на желудке или кишечнике;
- диета с низким содержанием натрия (поваренной соли).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В виду отсутствия клинических данных относительно способности вызывать неправильное формирование плода или токсически влиять на него, данный препарат не следует принимать во время беременности.
Период грудного вскармливания
Так как натрия фосфат может проникать в грудное молоко, необходимо отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 часов после приема последней дозы.

Побочные действия

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (больше или равно1/10), часто (больше или равно1/100, <1/10), нечасто (больше или равно1/1000, <1/100), редко (больше или равно1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные эффекты распределены в порядке уменьшения их важности.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - дегидратация; очень редко -гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз, тетания.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение; часто - головная боль; очень редко - потеря сознания, парестезии.
Нарушения со стороны сердца: очень редко - инфаркт миокарда, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - снижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея, боль в животе, вздутие живота, тошнота; часто - рвота, отклонения в ходе визуального исследования при колоноскопии (При эндоскопическом исследовании на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергический дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко -спазм мышц.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - нефрокальциноз; очень редко - острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - озноб, астения, боль в груди.

Взаимодействие

Использовать с осторожностью у пациентов, принимающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на концентрацию электролитов в плазме крови, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.
В период приема препарата Фосфо-сода может задерживаться или даже полностью прекращаться всасывание лекарств в желудочно-кишечном тракте. Действие регулярно принимаемых препаратов (напр., пероральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических, антибиотиков) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат применяется только у взрослых пациентов (старше 18 лет).
Начать прием препарата Фосфо-сода следует в день, предшествующий назначенной процедуре.
Если процедура назначена на время до полудня, необходимо следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, необходимо следовать инструкции для дневного назначения.
Утреннее назначение День перед процедурой
7:00 Вместо завтрака выпить, по крайней мере, один стакан (или более) "легкой жидкости" или воды.
Понятие "легкая жидкость" включает воду, освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки.
Первая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Для этого необходимо растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше "легких жидкостей" или воды.
13:00 Вместо обеда следует выпить, по крайней мере, три стакана (720 мл) "легкой жидкости" или воды, при желании можно выпить больший объем жидкости.
19:00 Вместо ужина выпить, по крайней мере, один стакан "легкой жидкости" или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
Вторая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.
Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
При необходимости можно пить "легкие жидкости" и воду вплоть до полуночи.
Питье большого количества "легкой жидкости" или воды помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.
Дневное назначение День перед процедурой
13:00 Во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.
19:00 Вместо ужина выпить один стакан "легкой жидкости" или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
Первая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.
Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше "легкой жидкости" или воды .
В течение вечера необходимо выпить, по крайней мере, три стакана "легкой жидкости" или воды.
День процедуры
7:00 Вместо завтрака выпить один стакан "легкой жидкости" или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
Вторая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.
Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды.
Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше. Питье большого количества "легкой жидкости" или воды также помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.
Воду и "легкие жидкости" можно употреблять до 8:00.
Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 часов.
После процедуры
Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе подготовки к процедуре, пациентам следует порекомендовать пить как можно больше жидкости после этого.
Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется.

Передозировка

Описаны случаи смерти, к которым приводили гиперфосфатемия с сопутствующими гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата Фосфо-сода в очень больших дозах у детей и пациентов с запорами.
У пациентов с передозировкой наблюдались следующие клинические проявления: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, дыхательная недостаточность, одышка, судороги, паралитическая кишечная непроходимость, тревожность, боль.
При передозировке возможно повышение уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также уровня кальция и калия. В этих случаях возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.
В то же время имеются случаи полного восстановления после передозировки данным препаратом, когда случайно его давали детям или применяли у пациентов с запорами (один из последних получил 6-кратную дозу средства).
Для разрешения токсических эффектов приёма чрезмерной дозы обычно проводится регидратация. При необходимости возможно внутривенное введение 10 % кальция глюконата.

Форма выпуска

Прозрачный бесцветный раствор с имбирно-лимонным запахом.

Условия хранения

от 2℃ до 25℃