Магнелис В6 форте таблетки п.о, 60шт

Описание

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит магния в организме

Показания

— установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на срезе белого или почти белого цвета.

1 таб.
магния цитрат 618.43 мг,
что соответствует содержанию магния (Mg2+) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лудипресс® -101.21 мг (лактоза - 92.2 мг, повидон К30 (коллидон К30) - 3.04 мг-4.05 мг, кросповидон (коллидон CL) - 3.04 мг-4.05 мг), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 69.36 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав оболочки: VIVACOAT® PM-1P-000 - 20 мг (гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) - 10 мг, титана диоксид - 6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1 мг, тальк - 2 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) - 1 мг).

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослые: 3-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.

Противопоказания

Побочное действие

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (когда но имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).

Со стороны иммунной системы: очень редко (<0.01%) - аллергические реакции, включая кожные реакции.

Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) - диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);

— одновременный прием леводопы (см. "Лекарственное взаимодействие").

С осторожностью

Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять препарат пациентам с умеренной почечной недостаточностью (опасность развития гипермагниемии).

Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания

Препарат Магнелис B6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Передозировка

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение АД; тошнота, рвота; угнетение ЦНС, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Перед назначением других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема е препаратом Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магнелис B6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.