Пентаса 500 мг 50 шт. таблетки с пролонгированным высвобождением

Состав

На 1 таблетку: активное вещество - месалазин 500 мг, вспомогательные вещества - микрокристаллическая целлюлоза 207 мг, повидон 25 мг, тальк 9 мг, этилцеллюлоза 6-9 мг, магния стеарат 1 мг.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа противомикробное и противовоспалительное кишечное средство Фармакодинамика Месалазин - 5-аминосалициловая кислота - представляет собой активный компонент сульфасалазина. Терапевтический эффект месалазина после перорального или ректального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспаленную ткань кишечника, чем системным действием. Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой оболочкой кишечника. Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также уменьшает образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани. Но точный механизм действия месалазина до конца не изучен.

Способ применения и дозы

Таблетки рекомендуется принимать после еды не разжевывая. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить в воде или соке непосредственно перед приемом. Язвенный колит Острый период: по 2 таблетки 2-4 раза в день. Поддерживающая терапия: по 1 таблетке 2-3 раза в день. Болезнь Крона Острый период: по 2 - 4 таблетки 4 раза в день. Поддерживающая терапия: по 2 - 4 таблетки 2 раза в день или 2-3 таблетки 3 раза в день. Дети Доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов.

Показания

- Язвенный колит (обострение язвенного колита легкой и средней степени тяжести, поддержание ремиссии и/или длительная терапия язвенного колита), - Болезнь Крона.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к месалазину и другим компонентам препарата, - Тяжелое поражение печени и/или почек, - Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, - Геморрагический диатез, - Последние 2-4 недели беременности и период лактации, - Детский возраст до 2 лет. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. С осторожностью: С осторожностью препарат следует назначать пациентам, у которых отмечается аллергия на салицилаты, так как возможны реакции гиперчувствительности к сульфасалазину, а также пациентам с нарушениями функции легких, в частности, с бронхиальной астмой. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Пентаса® пациентам с почечной/печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, поскольку снижение скорости элиминации и увеличение системной концентрации месалазина повышает риск поражения почек. Беременность и лактация: Препарат допускается применять во время беременности, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для плода. На последних 2-4 неделях беременности прием препарата следует отменить. Месалазин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому на время приема препарата Пентаса® грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Наиболее часто при применении препарата Пентаса® наблюдается диарея (3%), тошнота (3%), боль в животе (3%), головная боль (3%), рвота (1%) и кожные высыпания (1%). Часто (> 1% и < 10%) Редко (>0,01% и < 1,0%) Очень редко (< 0,01%, включая единичные случаи) Со стороны органов кроветворения Эозинофилия, анемии, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, отек Квинке Со стороны нервной системы Головокружение Периферическая невропатия, доброкачественная внутричерепная гипертензия Со стороны сердечно-сосудистой системы* Миокардит, перикардит Со стороны дыхательной системы * Одышка, кашель, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, инфильтрация в легких, пневмония, бронхоспазм Со стороны пищеварительной системы Диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм Повышение содержания амилазы, панкреатит* Обострение симптомов колита Со стороны гепато- билиарной системы Повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность* (гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность) Со стороны кожных покровов Крапивница, экзема Фотосенсибилизация, обратимая алопеция Со стороны опорно- двигательного аппарата Миалгия, артралгия Со стороны Интерстициальный нефрит*, моче- нефротический синдром, изменения выделительной цвета мочи, транзиторная почечная системы недостаточность Прочие Головная боль, лихорадка (*) Механизм развития побочных реакций, предположительно, носит аллергический характер. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметали любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном назначении препарата Пентаса® с азатиоприном или меркаптопурином повышается риск подавления функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения/анемия или панцитопения). Одновременное назначение препарата Пентаса® и других лекарственных средств, обладающих нефротоксичностью, например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и азатиоприна, повышает риск развития побочных замедляет абсорбцию цианокобаламина (витамина B12), усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств (блокаторов канальцевой секреции).

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Пентаса® редки. Специфические антидоты отсутствуют. Рекомендуется промыть желудок и принять меры для усиления диуреза. В случае развития ацидоза, алкалоза или дегидратации необходимо восстановить кислотно-щелочной и водноэлектролитный баланс. При признаках гипогликемии рекомендуется введение декстрозы.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением Лекарственная форма Таблетки круглой формы, белого с сероватым оттенком цвета с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета с фаской, риской и гравировкой "500 mg" на одной стороне и "PENTASA" на другой.

Условия хранения

Температура хранения от 2℃ до 25℃