Урсофальк 250мг капсулы, 50 шт.

Состав

Действующе вещество:
урсодеоксихолевая кислота 250 мг.
Вспомогательные вещества:
стеарат магния,
кукурузный крахмал,
коллоидная ангидрированная двуокись кремния,
желатин,
доделил,
сульфат натрия,
диоксид титана,
очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладая высокими полярными свойствами УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.
Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, снижает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы камни были чисто холестериновыми, их размер не превышал 15-20 мм, а желчный пузырь (заполненный камнями не более чем наполовину) и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

Фармакокинетика
Абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии, в подвздошной кишке – за счет активного транспорта. При приеме внутрь в разовой дозе 500 мг концентрация в сыворотке крови через 30, 60 и 90 мин составляет 3,8, 5,5 и 3,7 мкмоль/л соответственно.
При систематическом приеме урсодеоксихолевая кислота (УДХК) становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% от общего содержания желчных кислот).
Включается в систему энтерогепатической циркуляции.
Терапевтическая эффективность препарата зависит от концентрации УДХК в желчи. На фоне терапии происходит дозозависимое увеличение доли УДХК в пуле желчных кислот до 50-75% (при суточных дозах 10-20 мг/кг). Проникает через плацентарный барьер.

Способ применения и дозы

Растворение холестериновых желчных камней
Примерно 10 мг на 1 кг массы тела ежедневно, что соответствует:

• 2 капсулам (2 мерным ложкам) Урсофалька у больных с массой тела до 60 кг;
• 3 капсулам (3 мерным ложкам) Урсофалька у больных с массой тела до 80 кг;
• 4 капсулам (4 мерным ложкам) Урсофалька у больных с массой тела до 100 кг.

Капсулы необходимо принимать вечером, перед отходом ко сну, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован приём препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодеоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
Рекомендуется следующий режим применения

• Масса тела 34-50 кг: 2 капсулы (мерных ложки, суточная доза); утром - 1, днем - -, вечером - 1.
• Масса тела 51-65 кг: 3 капсулы (мерных ложки, суточная доза); утром - 1, днем - 1, вечером - 1.
• Масса тела 66-85 кг: 4 капсулы (мерных ложки, суточная доза); утром - 1, днем - 1, вечером - 2.
• Масса тела 86-110 кг: 5 капсулы (мерных ложки, суточная доза); утром - 1, днем - 2, вечером - 2.
• Масса тела свыше 110 кг: 6 капсулы (мерных ложки, суточная доза); утром - 2, днем - 2, вечером - 2.

Больные с массой тела менее 34 кг должны применять Урсофальк в суспензии.

Показания

• Растворение холестериновых камней желчного пузыря;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков.
Закупорка общего желчного протока или пузырного протока.

Побочные действия

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье; кальцинирование желчных камней; повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ).
Аллергические реакции.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Взаимодействие

Холестирамин, колестипол и антациды, содержащие гидроксид алюминия, связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике, препятствуют ее всасыванию и ослабляют эффективность (одновременный прием нецелесообразен).

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Форма выпуска

Капсулы

Условия хранения

При температуре не выше 25°C

Срок хранения

5 лет

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Назначение

Для беременных, Для взрослых по назначению врача, Детям по назначению врача