Спарекс 200 мг капсулы с пролонгированным высвобождением, 60 шт.

Состав

Одна капсула содержит:
Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг;
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 38 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, магния стеарат 2 мг, повидон К-90 5 мг;
Капсула: корпус - краситель хинолиновый желтый 0,308 мг, краситель солнечный закат желтый 0,003 мг, титана диоксид 1,387 мг, желатин 44,522 мг; крышечка - краситель хинолиновый желтый 0,199 мг, краситель солнечный закат желтый 0,002 мг, титана диоксид 0,893 мг, желатин 28,686 мг

Фармакологические свойства

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Ингибирует фосфодиэстеразу. Cтабилизирует уровень циклической аденозинмонодифосфорной кислоты. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - желчью.
Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Показания

У взрослых:

• спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);
• кишечная колика;
• желчная колика;
• синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12-ти лет: функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять мебеверин во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• порфирия;
• беременность;
• детский возраст до 12 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: применение в период лактации.

Побочные действия

• Головокружение, головная боль, диарея, запор.
• Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Взаимодействие

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом.

Передозировка

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы.
Лечение: cпецифический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Специальные условия

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг.

Условия хранения

При температуре не выше 25℃ в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Назначение

Взрослым по назначению врача