Гепа-мерц 500 мг/мл ампулы, 10 шт.

Состав

Действующее вещество:
орнитина аспартат 5 г;
Вспомогательные вещества:
вода для инъекций — до 10 мл

Фармакологические свойства

Гепа-Мерц - гепатопротективное.
Фармакодинамика
Участвует в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (биосинтез мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и СТГ. Улучшает дезинтоксикационную функцию печени, понижает повышенный уровень аммиака в плазме. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
Диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Способ применения и дозы

Внутривенно, обычно — 20г (4 ампулы), при печеночной энцефалопатии, в зависимости от степени тяжести состояния — до 40г (8 ампул) в сутки; максимальная скорость инфузии — 5г/ч.

Показания

• острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
• печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная), в т.ч. в составе комплексной терапии при нарушениях сознания (прекома или кома);
• парентеральное питание пациентов с белковой недостаточностью (как корригирующая добавка).

Противопоказания

Гиперчувствительность к L-орнитин-L-аспартату.
Выраженное нарушение функции почек (почечная недостаточность). В качестве маркера может использоваться уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинические данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. В отношении L-орнитин-L-аспартата не проводились исчерпывающие исследования на животных с целью изучения токсичности для репродуктивной функции. В связи с этим, препарат не следует применять во время беременности. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.
Нет данных о способности L-орнитин-L-аспартата проникать в грудное молоко. В связи с этим, препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100, <1/10)
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)
Редко (≥ 1/10000, < 1/1000)
Очень редко (< 1/10000)
Частота неизвестна невозможно оценить на основании имеющихся данных
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - тошнота; редко - рвота.
Данные желудочно-кишечные симптомы обычно являются кратковременными и не требуют отмены приема препарата. Они купируются при уменьшении дозы или скорости инфузии.

Взаимодействие

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. К настоящему времени взаимодействия не описаны.

Передозировка

До настоящего времени не было выявлено признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитин-L-аспартата. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение.

Специальные условия

При введении высоких доз препарата следует обеспечить мониторинг уровня мочевины в сыворотке крови и моче.
В случае серьезного нарушения функции печени скорость инфузии необходимо корректировать отдельно для каждого пациента для профилактики тошноты и рвоты.
При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения.
Педиатрическая популяция
В настоящее время нет данных по применению препарата у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Из-за печеночной энцефалопатии способность к управлению автотранспортом и другими механизмами может ухудшаться даже в процессе лечения L-орнитин-L-аспартатом.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Срок хранения

3 года