Урсодез-СЗ 250мг капсулы, 50 шт.

Состав

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные;
содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
1 капсула урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 73 мг,
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5 мг,
магния стеарат - 2 мг.
Состав оболочки капсулы:
титана диоксид, желатин.

Фармакологические свойства

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот.
Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза - 10 мг/кг, что соответствует:
для пациентов с массой тела от 34 до 60 кг – 2 капсулы в сутки, соответственно,
61-81 кг – 3 капсулы в сутки,
81 – 100 кг – 4 капсулы в сутки,
свыше 100 кг – 5 капсул в сутки.
Курс лечения – 6–12 месяцев.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.
При билиарном рефлюкс-гастрите доза составляет 250 мг (1 капсула) 1 раз в день.
Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.
Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза:
средняя суточная доза – 10-15 мг/кг, что соответствует:
для пациентов с массой тела от 34 до 50 кг – 2 капсулы в сутки, соответственно,
51-65 кг – 3 капсулы в сутки,
66-85 кг – 4 капсулы в сутки,
86-110 кг – 5 капсул в сутки,
свыше 110 кг – 6 капсул в сутки.
Капсулы принимают вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Пациентам с массой тела менее 34 кг рекомендуется прием препарата в виде суспензии.

Показания

растворение холестериновых камней желчного пузыря;
— билиарный рефлюкс-гастрит;
— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказания

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— выраженные нарушения функции почек;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— взрослые и дети с массой тела до 34 кг;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсодеза.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсодез может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Специальные условия

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.
При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

капсулы

Условия хранения

Температура хранения от 2℃ до 25℃

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Назначение

Для взрослых по назначению врача