Ангидак форте спрей для местного применения дозированный 0,51 мг/доза, (176 доз) 30 мл

Состав

1 доза препарата содержит:
Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид - 0,51 мг
Вспомогательные вещества: Этанол 95 % - 13,89 мг, Глицерол - 8,52 мг, Метилпарагидроксибензоат - 0,17 мг, Ароматизатор ментоловый - 0,102 мг, Натрия сахаринат - 0,082 мг, Натрия гидрокарбонат - 0,019 мг, Полисорбат - 0,009 мг
1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 5,0-7,0, Вода для инъекций до 170 мкл

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Очень часто - ≥ 1/10. Часто - от ≥ 1/100 до < 1/10. Нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100. Редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000. Очень редко - < 1/10000. Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Как принимать, курс приема и дозировка

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,51 мг бензидамина. Взрослым - по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Курс лечения

Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Указания по применению

• Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «перпендикулярно к флакону»
• Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле (рис. 2).
• Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух. Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Специальные условия

• При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности.
• В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
• У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии.
• Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
• Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
• Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
• Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание).
• Содержание этанола в разовой дозе: 26,4 - 52,8 мг.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2℃ до 25℃