Бронхикум эликсир, 130г

Состав

В 100 г эликсира содержится:
- активные компоненты:
Тимьяна травы экстракт жидкий 5,000 г;
Первоцвета корневищ с корнями экстракт жидкий 2.500 г
- вспомогательные вещества:
натрия бензоат, сахарный сироп инвертный, карамельный сироп, вода очищенная.
Описание активного компонента:
Тимьяна травы экстракт жидкий (Thymus vulgaris L. или Тhymus zygis L.) семейства Яснотковые - Lamiaceae.
Соотношение Тимьяна травы к экстрагенту 1:2-2,5.
Экстрагент: аммиака раствор 10 % (масса/масса), глицерол 85 %, спирт этиловый 90 % (об/об), вода очищенная; в соотношении 1:20:70:109.
Описание активного компонента:
Первоцвета корневищ с корнями экстракт жидкий (Primula veris L. или Рrimula eliator (L) Hill) семейства первоцветных - Primulaceae.
Соотношение Первоцвета корневищ с корнями к экстрагенту 1:2-2,5.
Экстрагент: спирт этиловый 70% (масса/масса).

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
отхаркивающее средство растительного происхождения
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Результаты исследований in vitro и на животных с препаратами тимьяна обыкновенного и тимьяновым маслом, а также его основным компонентом - тимолом, демонстрируют слабое отхаркивающее и спазмолитическое действие. В условиях in vitro было продемонстрировано антимикробное действие. Отхаркивающий эффект, по всей вероятности, является результатом активации подвижности ресничек бронхиального эпителия, вызываемой рефлекторной стимуляцией блуждающего нерва через слизистую оболочку желудка, а также прямой стимуляцией серозно-слизистых желез в результате легочной секреции после всасывания компонентов препарата.
Препараты корня первоцвета обладают отхаркивающим действием преимущественно за счет локальной стимуляции слизистой оболочки желудка плохо всасывающимися сапонинами. Это приводит к рефлекторному повышению бронхиальной секреции, увеличению количества бронхиальной слизи и снижению ее вязкости.
Фармакокинетика
В качестве активных компонентов препарат содержит смесь экстрактов травы тимьяна обыкновенного и корня первоцвета весеннего, представляющих собой сложный комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз в сутки.
детям от 5 до 12 лет - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз в сутки.
детям от 1 года до 4 лет - по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) до 3 раз в сутки.
детям от 6 месяцев до 1 года - по 1 мл до 6 раз в сутки.
Эликсир следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Препарат следует взболтать перед употреблением.
Если в течение 1 недели лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (бронхита, трахеита и др.), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к первоцвету, тимьяну или любому растению семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский возраст (до 6 месяцев).
С осторожностью
Пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, а также людям, страдающим алкоголизмом и детям вследствие содержания в препарате 4,9 объемных % спирта этилового.
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - расстройства пищеварения, диарея, тошнота, рвота, спазмы желудка и кишечника.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек.
Детская популяция
У детей в возрасте от 6 до 12 месяцев часто возникает рвота (> 1/100 до <1/10).
В случае возникновения любого из вышеперечисленных побочных эффектов, особенно отека лица, рта и/или горла, или появления любых других побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, необходимо немедленно прекратить прием препарата Бронхикум® ТП, эликсир и немедленно обратиться к врачу, чтобы он определил тяжесть состояния и принял решение о дальнейших мерах.
При первых признаках реакции гиперчувствительности следует прекратить прием препарата Бронхикум® ТП, эликсир.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Передозировка

При приеме препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Необходимо проконсультироваться с врачом.

Специальные условия

Эликсир Бронхикум® ТП содержит 4,9 объемных % спирта этилового или 0,038 г этанола/мл в разовой дозе препарата и 1,1 г этанола/30 мл в максимальной суточной дозе препарата.
Информация для пациентов с сахарным диабетом.
1 мл соответсвует 0,07 ХЕ (хлебных единиц) (разовая доза препарата); 2,28 ХЕ (хлебных единиц) соответствует максимальной суточной дозе препарата.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне лечения в течение более 1 недели, появлении затрудненного дыхания, повышении температуры выше 39 °С, в случае появления гнойной мокроты или мокроты с примесью крови, следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Эликсир по 130 г в стеклянный флакон с навинчивающейся пластмассовой крышкой на которую надет пластмассовый стаканчик-дозатор. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Условия хранения

Температура хранения от 2℃ до 25℃.