Омнитус 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Описание

Омнитус 50 мг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой - это лекарственное противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови. Применяется для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при сухом кашеле любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях) взрослым в соответствии с назначением врача и инструкцией по прменению.

Состав

1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой
50 мг содержит:
Активное вещество
Бутамирата цитрат 50 мг;
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат – 230,5 мг,
Гипромеллоза – 85,0 мг,
Тальк – 10,0 мг,
Магния стеарат – 12,0 мг,
Кремния диоксид коллоидный,
Безводный – 6,0 мг, повидон – 1,5 мг,
Состав оболочки
Гипромеллоза – 5,305 мг,
Тальк – 4,950 мг,
Этилцеллюлоза – 3,183 мг,
Макрогол – 1,273 мг,
Титана диоксид – 1,061 мг,
Краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] – 2,122 мг,
Коричневый лак (краситель солнечный закат желтый [Е110],
Каситель азорубин [Е122],
Краситель черный [Е151]) – 0,106 мг.

Фармакологические свойства

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.
Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая.
После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, - 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Период полувыведения для сиропа - 6 ч, для таблеток - 13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутaмирaта цитрaт быстро гидролизуется в плaзме в 2-фенилмaсляную кислоту и диэтилaминоэтоксиэтaнол.
Oбa эти метaболитa, облaдaющие тaкже противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме.
В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмaслянaя кислотa окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты.
Все три метaболитa выводятся почкaми, причем кислые метaболиты в основном связaны с глюкуроновой кислотой.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Таблетки, 50 мг
Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день;

Показания

Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии. Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в период лактации, при беременности, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность
беременность
период лактации
детский возраст до 18 лет

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), включая отдельные случаи.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: внутрь - активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Специальные условия

В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25°C.

Срок хранения

2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Назначение

Для взрослых