Фармакологическое действие
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг/сут.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Детралекс® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения хронических заболеваний вен (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения).
Фармакокинетика
Основное выведение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— боль;
— судороги нижних конечностей;
— ощущение тяжести и распирания в ногах;
— "усталость" ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
— отеки нижних конечностей;
— трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
— венозные трофические язвы.
Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
— непереносимость фруктозы.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Особые указания
Перед началом применения препарата Детралекс® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Режим дозирования". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни; желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа) способствует улучшению циркуляции крови.
Пациент должен незамедлительно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.
Состав
1 саше (10 мл)
очищенная микронизированная флавоноидная фракции 1000 мг, в т.ч. диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин100 мг (10%)
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота - 12.5 мг,
ароматизатор апельсиновый - 15 мг,
мальтитол - 1800 мг,
натрия бензоат - 15 мг,
ксантановая камедь - 50 мг,
вода очищенная q.s. - до 10 мл.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем - по 2000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.
Побочные действия
Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100,1/1000,1/10 000,
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.
Пациенту следует информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей на фоне терапии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс® не отмечалось.
Пациенту следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше 30°C.
Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Гесперидин, Диосмин
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Состав
1 саше (10 мл)
очищенная микронизированная флавоноидная фракции 1000 мг, в т.ч. диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%)
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота - 12.5 мг,
ароматизатор апельсиновый - 15 мг,
мальтитол - 1800 мг,
натрия бензоат - 15 мг,
ксантановая камедь - 50 мг,
вода очищенная q.s. - до 10 мл.
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг/сут.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Детралекс® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения хронических заболеваний вен (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения).
Фармакокинетика
Основное выведение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— боль;
— судороги нижних конечностей;
— ощущение тяжести и распирания в ногах;
— "усталость" ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
— отеки нижних конечностей;
— трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
— венозные трофические язвы.
Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
— непереносимость фруктозы.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности.
Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.
Пациенту следует информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей на фоне терапии.
Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс® не отмечалось.
Пациенту следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Препарат принимают внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем - по 2000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Перед началом применения препарата Детралекс® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Режим дозирования". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни; желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа) способствует улучшению циркуляции крови.
Пациент должен незамедлительно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.
суспензия для приема внутрь
Условия храненияПрепарат следует хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше 30°C.
Срок хранения3 года.
Условия отпуска из аптекБез рецепта
НазначениеБеременным по назначению врача, Для взрослых по назначению врача
Производитель оставляет за собой право изменить внешний вид упаковки, состав продукта, вкусовые добавки и его консистенцию. Мы стараемся следить за изменениями, но если вы заметили какое-либо несоответствие, пожалуйста, сообщите нам об этом в письме или в комментарии к товару. Спасибо!
Зарегистрируйтесь, чтобы оставить отзыв. Если вы уже зарегистрированы, то войдите войдите под своим логином.
