Пиридоксин 5% раствор для инъекций 1 мл ампулы, 10 шт.

Состав

Одна ампула (1мл) содержит:
действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид - 50 мг,
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
витамин
Фармакодинамика
Витамин В6,участвует в обмене веществ,необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90 %.Накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту,секретируется с грудным молоком.Период полувыведения -15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью - 2 %), а также с гемодиализом.

Способ применения и дозы

Парантерально (подкожно, внутримышечно или внутривенно). Инъекционно препарат вводят при невозможности приема внутрь (при рвоте или при нарушении всасывания в кишечнике).
При гипо- и авитаминозе витамина В6
Взрослым - по 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки, детям - по 20 мг. Курс лечения для взрослых - 1 месяц, для детей - 2 недели.
В составе комплексной терапии
При гипо- и авитаминозе витамина В6, в невролгии - взрослым 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 1 месяц. Детям - 20 мг/сут, курс лечения - 2 недели.
При паркинсонизме назначают по 100 мг/сут (2 мл 5 % раствора в сутки) внутримышечно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.
При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных вводят внутривенно или внутримышечно 100 мг пиридоксина.

Показания

Ипо- и авитаминоз витамина В6;врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных;профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
В составе комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, радикулит, невралгия, невриты.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью:
Необходимо соблюдать осторожность при применении пиридоксина гидрохлорида у больных с ишемической болезнью сердца.

Побочные действия

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и перчаток, судороги (возникают только при быстром введении).
Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сут и более.

Взаимодействие

Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют действие пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с тиамином (В1) и цианокобаламином (В12).
Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (левоподой), поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониозидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.

Передозировка

Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных движений), нервным возбуждением, тахикардией.
Лечение: препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.
Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.

Специальные условия

С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 50 мг/мл по 1 мл в ампулы из стекла. 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Температура хранения от 2℃ до 25℃.

Срок хранения

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту